FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

Medical Device Labeling Symbols: Ano ang Kailangang Malaman ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US medical device labeling ay gumagamit ng standard symbols. Gabay sa FDA symbol standards para sa mga Pilipinong medical device manufacturer.

Pasukan FDABridge•1 Jan 2026•1 min bacaan

Pinagsasama ng US medical device labeling ang nakasulat na impormasyon at standard symbols na naghahatid ng kaligtasan at paggamit na impormasyon. Ito ay isang legal na kinakailangan na tinutukoy ng FDA regulations — hindi isang design option.

Mga Symbol Standard na Tinatanggap ng FDA

Mula 2016, tinatanggap ng FDA ang mga simbolo mula sa mga kinikilalang symbol standards tulad ng ANSI/AAMI ISO 15223-1. Ang mga non-standard symbols o symbols na ginamit nang walang explanatory text ay maaaring tanggihan.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Device Registration at Label Review

Pinamamahalaan ng FDABridge ang medical device facility registration, device listing, at label compliance review. Bisitahin ang fdabridge.com/device.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 Apr 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 Mac 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 Mei 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Baca lebih lanjut →