Label Alergen FDA: Sembilan Allergen Utama dan Apa yang Diperubahan Oleh Akta FASTER

Pelabelan alergen adalah salah satu sebab yang paling biasa kerana penghantaran makanan ditolak masuk di pelabuhan AS, dan ia adalah salah satu pemicu yang paling kerap untuk Surat Amaran FDA dan pengambilan semula wajib. Amerika Syarikat memerlukan pengisytiharan sembilan alergen makanan utama pada label semua makanan yang dikemas yang dikawal oleh FDA. Pengeluar asing yang mengeksport ke AS mesti memahami bahawa peraturan pengetikan alergen di Amerika Syarikat berbeza dengan yang ada di EU, Jepun, Australia, dan pasaran utama lain dan bahawa label yang sesuai di bidang kuasa lain hampir tidak pernah mencukupi untuk pasaran AS tanpa pemodifikasi.

Sembilan alergen utama di bawah undang-undang AS

Akta Pelabelan Alergen Makanan dan Perlindungan Pengguna tahun 2004 (FALCPA) menetapkan lapan alergen utama asal: susu, telur, ikan, kerang kerang, kacang pokok, kacang tanah, gandum, dan kedelai. Akta FASTER (Akta Keselamatan, Rawatan, Pendidikan, dan Penyelidikan Alergi Makanan), ditandatangani menjadi undang-undang pada 23 April 2021, menambah sesam sebagai alergen utama kesembilan berkuatkuasa 1 Januari 2023. Mana-mana makanan kemasan yang dikawal oleh FDA yang mengandungi alergen utama sebagai bahan sama ada sebagai komponen utama atau sebagai sub-bahan daripada bahan gabungan mesti menyatakan alergen itu di label. Deklarasi mesti menggunakan nama umum sumber alergen tertentu (contohnya, "susu" dan bukannya "casein", atau "wheat" dan bukannya "semolina").

Kacang pokok mesti dikenal pasti dengan jenis tertentu mereka almond, caju, walnut, pecan, pistachio, macadamia, kacang Brazil, hazelnut, chestnut, dan sebagainya. Ikan mesti diiktiraf mengikut spesies (seperti "bass", "cod", atau "tilapia"). Kelapa-kelelapan kerangka mesti dikenal pasti mengikut spesies (seperti "karang", "karang", atau "lobster"). Keperluan spesifik ini lebih ketat daripada peraturan pengetikan alergen di banyak negara lain, di mana deklarasi kategori yang lebih luas mungkin boleh diterima.

Bagaimana alergen mesti dinyatakan di label

FALCPA menyediakan dua kaedah yang boleh diterima untuk menyatakan alergen utama. Kaedah pertama adalah memasukkan nama sumber alergen dalam perenggan segera selepas bahan dalam senarai bahan misalnya, "kasenat natrium (susu) " atau "lecithin (soya). Kaedah kedua adalah meletakkan pernyataan "Selatan" yang berasingan segera selepas atau berdekatan dengan senarai bahan contohnya, "Selatan: susu, gandum, soya". Jika pengeluar memilih untuk menggunakan pernyataan "Selatan", ia mesti menyenaraikan semua alergen utama yang terdapat dalam produk, bukan hanya mereka yang belum diiktiraf dengan jelas dalam senarai bahan. Pengeluar boleh menggunakan kedua-dua kaedah secara serentak, tetapi pernyataan "Selatan" mesti lengkap jika digunakan.

Deklarasi alergen mesti muncul di papan label yang sama dengan senarai bahan (biasanya papan maklumat), dan ia mesti dalam saiz jenis yang tidak lebih kecil daripada saiz jenis yang digunakan untuk senarai bahan. Deklarasi mesti dalam bahasa Inggeris, dan jika label itu mengandungi teks dalam bahasa lain, deklarasi alergen mesti muncul dalam bahasa Inggeris dan bahasa lain. Deklarasi alergen yang tidak lengkap, yang menggunakan nama saintifik daripada nama biasa, atau yang diletakkan di tempat di mana pengguna tidak dapat dengan mudah menemukannya adalah semua alasan untuk produk dianggap salah jenama di bawah Seksyen 403 ((w) Akta FD&C.

Apa yang diubah oleh Akta FASTER mengenai sesam

Sebelum Akta FASTER, sesam tidak dikelaskan sebagai alergen utama di Amerika Syarikat, walaupun ia sudah diiktiraf sebagai alergen utama di EU, Kanada, Australia, dan banyak bidang kuasa lain. Akta FASTER mengubah ini dengan mengubah Seksyen 201 ((qq) Akta FD&C untuk menambah sesam ke dalam senarai alergen makanan utama. Tarikh berkuatkuasa pada 1 Januari 2023 bermakna semua label makanan yang dicetak selepas tarikh itu mesti mengandungi sesam dalam deklarasi alergen jika sesam terdapat dalam produk. Produk dengan label yang dicetak sebelum tarikh itu diberi tempoh peralihan yang munasabah, tetapi bermula pada tahun 2026, tidak ada toleransi untuk label yang tidak mematuhi.

Penambahan sesam mewujudkan cabaran yang signifikan bagi pengeluar makanan kerana sesam boleh muncul dalam produk dengan banyak nama tahini, halvah, minyak sesam, biji sesam, tepung sesam dan ia adalah bahan biasa dalam bumbu, produk roti, hummus, dan sos Asia. Sesam telah disenaraikan oleh sesetengah pengeluar secara bersejarah dengan nama botani (Sesamum indicum) atau dengan nama yang kurang biasa yang mungkin tidak dikenali oleh pengguna sebagai sesam. Di bawah Akta FASTER, deklarasi mesti menggunakan perkataan "sesam" dalam bahasa Inggeris yang mudah, tanpa mengira apa bentuk bahan sesam mengambil.

Pelabelan alergen pencegahan boleh mengandungi pernyataan

Pernyataan nasihat seperti "boleh mengandungi jejak kacang" atau "dibuat di kemudahan yang juga memproses kacang pokok" adalah sukarela dan tidak diatur oleh FALCPA atau Akta FASTER. FDA tidak memerlukan label alergen pencegahan, tetapi ia mengharapkan bahawa sebarang kenyataan nasihat yang digunakan adalah benar dan tidak menyesatkan. FDA telah mengeluarkan panduan yang menunjukkan bahawa penandapan tidak boleh digunakan sebagai pengganti amalan pembuatan yang baik jika pengeluar dapat mencegah hubungan silang melalui pembersihan, pemisahan, dan jadual yang betul, pernyataan penandapan tidak boleh digunakan sebagai pengganti kawalan tersebut. Pelabelan nasihat harus mencerminkan risiko perselisihan yang nyata dan tidak dapat dielakkan yang tidak dapat dihapuskan melalui kawalan pembuatan yang munasabah.

Bagaimana FDABridge membantu dengan pematuhan label alergen

FDABridge menawarkan perkhidmatan kajian label makanan yang merangkumi kajian penyataan alergen komprehensif terhadap keperluan FALCPA dan FASTER Act semasa. Pasukan kami mengkaji senarai bahan anda, mengesahkan bahawa semua alergen utama dinyatakan dengan betul menggunakan nama biasa yang diperlukan oleh FDA, dan mengenal pasti risiko persimpangan yang mungkin memerlukan penulisan nasihat. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mengetahui lebih lanjut mengenai perkhidmatan pengetik makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk meminta kajian semula pematuhan label.