FDA कहानियाँ #019 — फ्रांसीसी इत्र गृह ने पाया कि MoCRA उन पर लागू होता है — अमेरिका में लॉन्च के बाद

अर्जेंटीना के मेंडोज़ा की बुटीक वाइनरी ने अमेरिका में पहले निर्यात की महीनों तैयारी की। Malbec और Torrontés। ब्यूनस आयर्स में डिज़ाइनर, कई संस्करण, 30,000 लेबल छापे। लागत: $11,000।

फिर अमेरिकी आयातक ने लेबल समीक्षा की।

समस्या

अमेरिका में शराब, बीयर और स्पिरिट्स मुख्य रूप से FDA द्वारा विनियमित नहीं हैं। Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) के अधिकार क्षेत्र में आते हैं। TTB की 27 CFR Parts 4, 5 और 7 के तहत अपनी लेबलिंग आवश्यकताएं हैं — FDA खाद्य लेबलिंग नियमों से पूरी तरह अलग। वाइनरी ने ऑनलाइन मिले सामान्य FDA मार्गदर्शन के आधार पर लेबल डिज़ाइन किए। कोई लागू नहीं था।

TTB को Certificate of Label Approval (COLA) चाहिए। COLA में ब्रांड नाम, वर्ग/प्रकार, मूल क्षेत्र, अल्कोहल सामग्री, नेट कंटेंट, आयातक विवरण, मूल देश, सल्फाइट घोषणा और निर्धारित भाषा में सरकारी स्वास्थ्य चेतावनी चाहिए। वाइनरी के लेबल में स्वास्थ्य चेतावनी, सही अल्कोहल प्रारूप, आयातक विवरण और सल्फाइट घोषणा — सब गायब था।

लागत

30,000 लेबल अनुपयोगी। स्टिकर से नहीं ढक सकते — अनिवार्य तत्व डिज़ाइन में एकीकृत होने चाहिए। सब दोबारा डिज़ाइन, दोबारा छपाई। अतिरिक्त $11,000। लॉन्च सात सप्ताह देरी।

FDABridge आपकी मदद करता है

FDABridge FDA-विनियमित उत्पादों में विशेषज्ञ है — खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा, पूरक। शराब TTB के अधीन है, FDA के नहीं। इस वाइनरी ने संपर्क किया तो हमने तुरंत अधिकार क्षेत्र पहचाना और TTB विशेषज्ञ से जोड़ा।

एक भी लेबल छापने से पहले जानें कि आपके उत्पाद को कौन सी अमेरिकी एजेंसी विनियमित करती है। खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा या पूरक — हम संभालते हैं। fdabridge.com/contact। शराब या तंबाकू — TTB विशेषज्ञ चाहिए, और पैसा बर्बाद होने से पहले बता देंगे।