FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

Γιατί ο FDA απορρίπτει εγγραφές: Συνηθισμένα λάθη Ελλήνων εξαγωγέων

Οι πιο συχνοί λόγοι απόρριψης εγγραφής FDA και πώς οι ελληνικές εταιρείες μπορούν να τους αποφύγουν.

Pasukan FDABridge1 Jan 20261 min bacaan

Κάθε χρόνο, χιλιάδες αιτήσεις εγγραφής FDA απορρίπτονται λόγω τεχνικών λαθών. Ελληνικές εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, την Κρήτη και αλλού μπορούν να αποφύγουν αυτά τα προβλήματα με σωστή προετοιμασία.

Αναντιστοιχία ονόματος DUNS και FDA

Το πιο συχνό πρόβλημα: το όνομα στο αρχείο DUNS δεν ταιριάζει με αυτό στην αίτηση FDA. Αν ο DUNS έχει αγγλική μορφή και η αίτηση ελληνική, η εγγραφή θα απορριφθεί.

Λανθασμένος κωδικός δραστηριότητας

Η επιλογή λάθος κωδικού δραστηριότητας (NAICS) ή κατηγορίας τροφίμων μπορεί να προκαλέσει απόρριψη. Ένα ελαιοτριβείο πρέπει να επιλέξει τη σωστή κατηγορία.

Ελλιπή στοιχεία US Agent

Αν τα στοιχεία US Agent είναι ελλιπή ή ο US Agent δεν επιβεβαιώσει τον ορισμό του, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Λήξη αριθμού DUNS

Αν ο αριθμός DUNS δεν είναι ενεργός ή έχει συνδεθεί με άλλη οντότητα, ο FDA δεν θα αποδεχθεί την αίτηση.

Πώς η FDABridge αποτρέπει απορρίψεις

Η FDABridge ελέγχει κάθε στοιχείο πριν την υποβολή, εξασφαλίζοντας 100% συνέπεια. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Apr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Mac 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Mei 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Baca lebih lanjut →