FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

مواد ملامسة الأغذية وتصديرها من السعودية إلى أمريكا

دليل شامل للمصنّعين السعوديين حول اشتراطات FDA لمواد ملامسة الأغذية وإجراءات الإخطار قبل التسويق في السوق الأمريكي.

Pasukan FDABridge1 Jan 20262 min bacaan

تُعد مواد ملامسة الأغذية (Food Contact Substances) من أهم الفئات التنظيمية التي يجب على المصنّعين السعوديين في الرياض وجدة والدمام فهمها قبل تصدير منتجاتهم إلى الولايات المتحدة. تشمل هذه المواد العبوات البلاستيكية والأغلفة والطلاءات الداخلية للعلب المعدنية وأي مادة تتلامس مع الغذاء أثناء التصنيع أو التخزين أو النقل.

ما هي مواد ملامسة الأغذية وفق تعريف FDA؟

تعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مواد ملامسة الأغذية بأنها أي مادة يُقصد استخدامها كمكوّن في التصنيع أو التعبئة أو النقل أو التخزين بحيث تتلامس مع الغذاء. يشمل ذلك البوليمرات والأحبار والمواد اللاصقة والطلاءات. يجب على المصنّعين السعوديين الذين ينتجون هذه المواد تقديم إخطار مواد ملامسة الأغذية (FCN) إلى FDA قبل طرح منتجاتهم في السوق الأمريكي.

عملية الإخطار قبل التسويق (FCN)

تتطلب عملية FCN تقديم ملف علمي يثبت سلامة المادة عند استخدامها بالطريقة المحددة. يجب أن يتضمن الملف بيانات سمية وبيانات هجرة المادة إلى الغذاء وتحليل التعرض الغذائي. تستغرق مراجعة FDA عادة 120 يوماً، وخلال هذه الفترة يمكن لـ FDA الاعتراض أو طلب معلومات إضافية.

الفرق بين تنظيمات SFDA و FDA

تخضع مواد ملامسة الأغذية في المملكة العربية السعودية لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) التي تتبع معايير مختلفة عن FDA. على سبيل المثال، قد تكون مادة معينة مسموحة من SFDA لكنها تحتاج إخطاراً منفصلاً من FDA. يجب على المصنّعين في الرياض وجدة عدم افتراض أن الامتثال المحلي يكفي للتصدير إلى أمريكا.

كيف تساعدك FDABridge في الامتثال

تقدم FDABridge خدمات استشارية متخصصة للمصنّعين السعوديين في مجال مواد ملامسة الأغذية. نساعد في إعداد ملفات FCN وتحديد المتطلبات التنظيمية المناسبة والتنسيق مع المختبرات المعتمدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com لبدء إجراءات الامتثال.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Apr 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mac 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 Mei 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Baca lebih lanjut →