Langkau ke kandungan

Bahan sentuhan makanan: liputan FCN dan bukti pembekal

Bukan semua pengilang pembungkusan asing wajib mengemukakan FCN.

Penulis:
Pasukan FDABridge
Diumumkan:
Masa membaca:
2 minit

Semakan sumber dan pembetulan substantif: 2026-10-05.

Bukan semua pengilang pembungkusan asing wajib mengemukakan FCN. Padankan komponen, spesifikasi dan penggunaan dengan CFR, GRAS/kelulusan terdahulu sah, TOR yang dikeluarkan atau FCN berkuat kuasa. Bahagian 174 ialah peruntukan umum.

Pembeli boleh bergantung pada FCN pengilang/pembekal yang dikenal pasti bagi kegunaan diliputi, dengan kebolehkesanan. Bahan serupa pengilang lain tidak diliputi secara automatik. Contoh hipotesis: membeli bahan diliputi dan menyimpan bukti; menukar pembekal/kegunaan lalu menilai semula.

120 hari 170.104 bermula apabila penyerahan lengkap diterima; semak status 170.105. TOR memerlukan semua kriteria 170.39 dan pengecualian dikeluarkan, bukan migrasi rendah sahaja; tiada jaminan 60 hari. Semakan proses kitar semula FDA sukarela; tanpa surat tiada bantahan bukan larangan automatik. Bukti kebenaran, ketulenan dan keselamatan tetap perlu; ujian/pengiraan mengikut keadaan sentuhan. TOR juga mensyaratkan tiada kebimbangan kesihatan atau keselamatan lain; FDA boleh menolak permohonan yang mungkin menimbulkan risiko kesihatan awam.

Pengilangan pembungkusan kosong sahaja tidak mencetuskan pendaftaran/pembaharuan makanan. Aktiviti makanan dan pengecualian dinilai berasingan; cGMP 117 B terpakai kekal. Pembaharuan wajib 1 Oktober–31 Disember 2026, tidak diganti kemas kini terdahulu. FDA tiada fi pemfailan; caj profesional berasingan.

Lembaran disyorkan, bukan borang FDA: komponen, pengilang/pembekal dan lot, asas kebenaran, spesifikasi, makanan, masa/suhu, bukti, status, pemilik tugas, tarikh dan perubahan. FDABridge bebas; sahkan skop perkhidmatan, tiada janji FCN/TOR atau pelepasan. Jangan kongsi kata laluan/PIN.

https://fdabridge.com/ms/artikel/fda-faciliti-makanan-pembaruan-pendaftaran-2026-bersiap-sekarang-atau-kehilangan-peluang-pemasaran

https://fdabridge.com/ms/pendaftaran-kemudahan-makanan

https://fdabridge.com/ms/hubungi-kami

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers