FDABridge
← Kembali ke blog
Jeneral

FDA Drug Labeling Requirements: Ano ang Kailangang Isama ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US drug labeling ay tinutukoy ng FDA regulations. Mga pangunahing labeling requirement para sa mga Pilipinong drug manufacturer na nag-e-export sa US.

Pasukan FDABridge•1 Jan 2026•1 min bacaan

Sa US, ang drug labeling ay hindi isang design choice — ito ay isang legal na obligasyon na tinukoy ng federal law at FDA regulations. Ang mga produktong may hindi tamang label ay maaaring tanggihan sa US border o i-recall mula sa merkado.

OTC Drugs: Drug Facts Panel

Ang mga OTC drug product ay kailangang magkaroon ng Drug Facts Panel ayon sa 21 CFR 201.66. Ang panel ay dapat maglaman ng active ingredients, indications, warnings, directions, inactive ingredients, at manufacturer information sa tamang pagkakasunod-sunod at format.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Labeling Compliance

Nagsasagawa ang FDABridge ng drug labeling review bago ang shipment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

Perlu bantuan seterusnya?

Perlukan bantuan memilih perkhidmatan?

Bandingkan pilihan dan pilih laluan pemfailan yang sesuai untuk produk anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel berkaitan

Jeneral

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 Apr 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 Mac 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 Mei 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Baca lebih lanjut →