Pendaftaran FDA untuk Pengeksport Malaysia
Kami menguruskan semua permohonan FDA untuk syarikat makanan, kosmetik, dan produk lain dari Malaysia.
Apa yang perlu dilakukan syarikat Malaysia untuk memasuki pasaran AS?
Malaysia merupakan antara pengeksport makanan terbesar di Asia Tenggara, dengan produk seperti minyak sawit, makanan laut, rempah-ratus, makanan proses, dan kosmetik yang dijual ke pasaran Amerika Syarikat. Syarikat-syarikat dari Kuala Lumpur, Pulau Pinang, Johor Bahru, dan Shah Alam semakin aktif mencari peluang eksport ke AS.
Untuk mengeksport makanan ke Amerika Syarikat, kemudahan pengeluaran di Malaysia mesti mendaftar dengan FDA sebelum penghantaran pertama, merangkumi pendaftaran kemudahan makanan FDA, pelantikan US Agent, dan mendapatkan nombor DUNS jika diperlukan. Untuk kosmetik, undang-undang MoCRA yang berkuat kuasa pada 2023 mewajibkan jenama asing mendaftarkan kemudahan dan senarai produk mereka dengan FDA.
Kami membantu syarikat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, Johor Bahru, dan seluruh Malaysia menyiapkan semua proses ini secara dalam talian tanpa perlu hadir secara fizikal.
Perkhidmatan untuk pengeksport Malaysia
Pakej Pendaftaran Makanan FDA
USD 449
- ✓Nombor DUNS (jika diperlukan)
- ✓Pendaftaran kemudahan makanan FDA
- ✓Perkhidmatan US Agent tahun pertama
Pakej Pendaftaran Kosmetik FDA
USD 449
- ✓Pendaftaran kemudahan FDA (MoCRA)
- ✓Senarai produk — 1 produk
- ✓Sokongan US Agent
Soalan daripada pengeksport Malaysia
Adakah pengeluar makanan Malaysia perlu mendaftar dengan FDA?+
Ya. Semua kemudahan yang mengeluarkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan untuk dieksport ke Amerika Syarikat mesti mendaftar dengan FDA sebelum penghantaran pertama.
Berapa lama proses pendaftaran FDA?+
Pendaftaran makanan dan kosmetik biasanya selesai dalam 3–5 hari bekerja selepas semua dokumen yang diperlukan diterima.
Apakah US Agent?+
US Agent ialah individu atau syarikat yang berpangkalan di Amerika Syarikat yang disenaraikan dalam pendaftaran FDA bagi kemudahan asing. FDA akan menghantar semua notis dan pemeriksaan melalui orang ini.
Berapakah kos pendaftaran FDA?+
Pakej Makanan dan Kosmetik kami bermula pada USD 449, termasuk nombor DUNS, pendaftaran kemudahan FDA, dan perkhidmatan US Agent untuk tahun pertama.
Artikel untuk pengeksport Malaysia
Panduan Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang, dan Johor Bahru semakin mengembangkan eksport ke Amerika Syarikat. Panduan ini menerangkan proses Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA dan dokumen yang diperlukan sebelum penghantaran pertama.
Mengeksport Kosmetik Malaysia ke AS: Keperluan MoCRA dan Pendaftaran FDA
Undang-undang MoCRA mewajibkan semua jenama kosmetik asing mendaftarkan kemudahan dan produk dengan FDA. Inilah yang perlu diketahui pengeluar di Kuala Lumpur dan Shah Alam sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat.
Apakah Nombor DUNS dan Mengapa Pengeksport Makanan Perlu Memilikinya Sebelum Pendaftaran FDA
Nombor DUNS ialah pengecam 9 digit yang dikehendaki FDA sebelum pendaftaran kemudahan makanan. Panduan lengkap untuk pengeksport Malaysia.
Cara Syarikat Asing Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat: Keperluan FDA untuk Pengeksport Malaysia
Panduan lengkap untuk pengilang makanan Malaysia yang ingin memasuki pasaran AS: pendaftaran kemudahan FDA, nombor DUNS, US Agent dan Prior Notice.
Apakah OMUFA dan Apa Maknanya untuk Pengilang OTC Asing dari Malaysia
OMUFA mengenakan yuran mandatori tahunan kepada pengilang ubat OTC asing. Panduan untuk syarikat Malaysia yang menjual produk OTC di Amerika Syarikat.
Pendaftaran Kemudahan Ubat FDA: Apa yang Mesti Difailkan oleh Pengilang Malaysia
Untuk syarikat Malaysia yang mengeksport ubat ke AS: pendaftaran kemudahan ubat FDA melalui DRLS, keperluan pembaharuan tahunan dan US Agent.
Apakah Nombor NDC dan Bagaimana Pengilang Ubat Malaysia Mendapatkannya
Kod Ubat Nasional (NDC) adalah pengenalan mandatori untuk setiap produk ubat yang dijual di AS. Panduan Labeler Code dan NDC untuk pengilang Malaysia.
Keperluan Pelabelan Ubat FDA: Apa yang Mesti Disertakan Pengilang Malaysia
Peraturan FDA menentukan keperluan pelabelan ubat di AS. Keperluan pelabelan utama untuk pengilang Malaysia yang mengeksport ke Amerika Syarikat.
Simbol Pelabelan Peranti Perubatan: Apa yang Perlu Diketahui Pengilang Malaysia
Pelabelan peranti perubatan AS menggunakan simbol piawai. Panduan piawaian simbol FDA untuk pengilang peranti perubatan Malaysia.
Nombor Pendaftaran FDA untuk Pengeksport Malaysia: Panduan FEI dan DUNS
Untuk pengeksport makanan dan ubat Malaysia: penjelasan nombor FEI dan DUNS dalam proses pendaftaran FDA dan kegunaannya.
Pemeriksaan FDA Kemudahan Malaysia yang Berdaftar
FDA mempunyai kuasa untuk memeriksa kemudahan makanan dan ubat asing. Apa yang perlu diketahui pengilang Malaysia tentang pemeriksaan FDA.
Pelabelan Kosmetik AS 2026: MoCRA dan Jenama Malaysia
MoCRA memperkenalkan elemen pelabelan mandatori baru untuk jenama Malaysia yang mengeksport kosmetik ke AS. Panduan keperluan 2026.
Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA Langkah demi Langkah: Pengeksport Malaysia
Semua langkah pendaftaran kemudahan FDA untuk pengeksport makanan Malaysia: dari mendapatkan DUNS hingga melengkapkan pendaftaran dalam FFRPS.
Mengapa FDA Menolak Pendaftaran Kemudahan Makanan: Pemohon Malaysia
Sebab-sebab biasa penolakan pendaftaran kemudahan makanan FDA dan cara syarikat Malaysia mengelakkannya.
Apakah Nombor UFI dan Kesannya pada Pendaftaran FDA Malaysia
Keperluan nombor UFI EU dan maknanya untuk pengilang Malaysia yang mengeksport ke AS dan Eropah.
Dokumen untuk Disediakan Sebelum Pendaftaran Makanan FDA: Pengilang Malaysia
Senarai dokumen penting yang perlu dikumpulkan pengilang makanan Malaysia sebelum memulakan pendaftaran kemudahan FDA.
Sijil Eksport FDA: Bila Pengilang Malaysia Memerlukannya
Apakah sijil eksport FDA, bila pengilang Malaysia perlu memintanya dan cara mendapatkannya dari FDA.
Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengilang Malaysia
Panduan lengkap laluan FDA 510(k), PMA dan De Novo untuk pengilang peranti perubatan Malaysia yang mengeksport ke AS.
Kawalan Pencegahan FSMA: Apa yang Diperlukan Pengilang Makanan Malaysia
Cara peraturan kawalan pencegahan FDA di bawah FSMA mempengaruhi pengeksport makanan Malaysia dan keperluan Rancangan Keselamatan Makanan.
Pematuhan REACH untuk Pengeksport Malaysia ke Eropah
REACH adalah peraturan bahan kimia EU yang mempengaruhi pengilang Malaysia yang mengeksport bahan kimia atau kosmetik ke EU.
Soal Jawab DUNS: Jawapan untuk Pengeksport Makanan Malaysia
Soalan-soalan paling biasa pengeksport makanan Malaysia tentang nombor DUNS dan jawapan yang jelas.
Apakah Nombor FEI dan Mengapa Ia Penting untuk Pengeksport Malaysia
FDA Establishment Identifier (FEI) adalah kod kekal yang diberikan selepas pendaftaran. Panduan penggunaan dan penjejakan FEI untuk pengeksport Malaysia.
Ketidakpatuhan FSMA: Akibat dan Pemulihan untuk Kemudahan Makanan Malaysia
Pematuhan FSMA bukan peristiwa sekali sahaja. Kemudahan Malaysia yang membiarkan pendaftaran tamat tempoh menghadapi akibat yang serius.
Pengurusan Pendaftaran FDA Makanan, Kosmetik dan Ubat dalam Satu Syarikat Malaysia
Syarikat Malaysia yang mengeksport pelbagai kategori ke AS menghadapi kewajipan pendaftaran FDA yang bertindih. Cara membina pendekatan pematuhan bersatu.
Pendaftaran FDA untuk Pengeluar Telur dan Produk Telur di Malaysia
Kewajipan pendaftaran melangkaui telur bercangkang dan merangkumi telur cecair, beku, kering dan berpuluh-puluh derivatif.
CPNP: Maksud Akronim dan Proses Pemberitahuan Kosmetik EU untuk Pengeksport Malaysia
CPNP ialah Cosmetic Products Notification Portal — portal pemberitahuan kosmetik EU. Apa yang proses pemberitahuan bermaksud untuk pengeksport kosmetik Malaysia.
Mengapa Setiap Syarikat Malaysia yang Mengeksport ke AS Memerlukan Nombor DUNS
Nombor DUNS diperlukan untuk pendaftaran kemudahan makanan FDA dan muncul dalam banyak proses kerajaan dan perniagaan AS.
Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA: Soalan dari Pendaftar Pertama Malaysia
Pendaftar pertama Malaysia mempunyai soalan praktikal tentang siapa yang perlu mendaftar dan apa yang terlibat dalam proses tersebut.
Panduan FDA 2018 tentang Pendaftaran Kemudahan Makanan: Pengecualian Ladang untuk Pengeksport Malaysia
Pada 2018, FDA menerbitkan panduan muktamad yang menjelaskan siapa yang perlu mendaftar di bawah FSMA, dengan tumpuan kepada pengecualian ladang.
Pemberitahuan FDA Food Contact Substance untuk pengeluar pembungkusan
AS ialah pasaran import tunggal terbesar di dunia. Apa yang perlu diketahui pengeksport Malaysia tentang proses import AS pada 2025.
Panduan MoCRA untuk Pengeksport Kosmetik Malaysia ke Amerika Syarikat
Undang-undang MoCRA mewajibkan pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk kosmetik dengan FDA. Artikel ini menerangkan kewajipan baharu untuk pengeksport kosmetik Malaysia.
FDA Memperketatkan Pengesahan Nombor DUNS — Apa yang Perlu Diketahui Pengeluar Makanan Malaysia
FDA kini mengesahkan nombor DUNS semasa pendaftaran kemudahan makanan. Pendaftaran tanpa DUNS yang sah akan dibatalkan.
Pembaharuan Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Malaysia
Pendaftaran kemudahan makanan FDA perlu diperbaharui setiap dua tahun pada Oktober-Disember 2026. Bersedia lebih awal.
Mengapa Pengeluar Malaysia Memerlukan Rakan Pematuhan FDA yang Bersepadu
Pematuhan FDA yang berpecah-pecah mewujudkan risiko besar. Satu rakan memudahkan proses dan meningkatkan kredibiliti dengan pembeli AS.
Pendaftaran FDA Sahaja Tidak Mencukupi — Langkah Seterusnya untuk Pengeluar Malaysia
Pendaftaran FDA hanyalah entri direktori, bukan pensijilan. Pengeluar memerlukan pelan keselamatan makanan, label yang betul dan pematuhan FSVP.
Tarikh Akhir Pembaharuan Pendaftaran FDA dan Penalti — Pengajaran daripada 47,635 Kemudahan yang Dipadamkan
Pada 2019, FDA memadamkan 47,635 kemudahan yang tidak memperbaharui pendaftaran. Ketahui cara mengelak kehilangan akses ke pasaran AS.
Import Alert 99-32 FDA — Apabila Barangan Ditolak Tanpa Pemeriksaan
Import Alert 99-32 membenarkan FDA menolak penghantaran secara automatik jika kemudahan berada dalam senarai merah. Ketahui cara mengelak dan cara dikeluarkan.
Siapa FDABridge?
Kenali FDABridge — syarikat berpusat di Miami, AS, yang membantu pengeksport mendaftar FDA dengan perkhidmatan Bahasa Melayu dan harga berpatutan.
Mengapa ribuan pengeksport memilih FDABridge
Perkhidmatan menyeluruh, sokongan Bahasa Melayu, harga telus dan kadar kejayaan pendaftaran 100%.
FDABridge berbanding perkhidmatan pendaftaran FDA lain
Perbandingan jujur harga, skop perkhidmatan dan kualiti sokongan antara FDABridge dan pesaing.
Misi FDABridge
Falsafah FDABridge: setiap pengeluar berhak mengakses pasaran AS. Halangan peraturan tidak sepatutnya menyekat produk berkualiti.
Seafood HACCP di bawah 21 CFR Part 123
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pelabelan alergen FDA — 9 alergen dan FASTER Act
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport makanan tin — FCE, SID dan pemprosesan terma
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Keperluan format FDA Nutrition Facts Panel
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
FSMA — Akta Pemodenan Keselamatan Makanan
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Program FDA VQIP
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport produk tenusu ke Amerika Syarikat
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pendaftaran FDA untuk pengeluar kontrak
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
FSMA Sanitary Transportation Rule
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Juice HACCP di bawah 21 CFR Part 120
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport rempah ratus dan perasa
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pendaftaran FDA untuk susu formula bayi
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Petisyen FDA food additive dan GRAS
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Standard kuih-muih dan coklat
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Program pensijilan pihak ketiga FDA
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport teh dan kopi
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Keperluan latihan PCQI
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport makanan beku dan disejukkan
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pelaporan kejadian buruk MoCRA
Pengeluar makanan di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pengelasan kosmetik lawan ubat
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Semakan keselamatan ramuan CIR
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport produk penjagaan kulit
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pematuhan produk penjagaan rambut
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Bahan tambahan warna dalam kosmetik
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport wangian dan minyak wangi
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pengecualian perniagaan kecil MoCRA
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Produk kuku dan FDA
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Tuntutan organik dan semula jadi pada kosmetik
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pendaftaran ubat OTC
Pengeluar kosmetik di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
FDA Drug Listing (21 CFR 207)
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Drug CGMP (21 CFR 210/211)
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Eksport produk homeopati
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pembaharuan OTC Monograph (CARES Act)
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Drug Master Files (DMF)
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pemeriksaan FDA ke atas kilang ubat
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pembersih tangan sebagai ubat OTC
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Yuran PDUFA
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pelabelan ubat FDA (Drug Facts lawan preskripsi)
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Saringan import CBP dan FDA
Pengeluar ubat di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Surat amaran FDA (Warning Letters)
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Saringan risiko FDA PREDICT
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Proses penarikan balik FDA
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Tarif dan pematuhan FDA
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Penipuan pendaftaran FDA
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Proses ketibaan di pelabuhan AS
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
FDA Establishment Identifier (DUNS/FEI)
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pematuhan FDA pelbagai kategori
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Pelabelan negara asal
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
Topik FDA #1 untuk Pengeksport Malaysia
Pengeluar produk di Kuala Lumpur, Pulau Pinang perlu mematuhi peraturan FDA sebelum mengeksport ke Amerika Syarikat. Artikel ini menerangkan keperluan utama.
FDA Stories #001 — A Sicilian Olive Oil Label Was 8 Days from Being Refused at the US Border
Kilang telah mengeksport udang ke AS selama enam tahun. Kemudian sebuah kontena ditahan di Los Angeles. Pendaftaran FDA telah tamat — dan tiada sesiapa memberitahu mereka.
FDA Stories #002 — A Vietnamese Seafood Factory Lost Its Registration and Didn't Know for 14 Months
Tuntutan SPF 15 pada pelembap terlaris mereka bermakna ia bukan kosmetik di AS. Ia adalah ubat tanpa preskripsi. Mereka tidak mempunyai pendaftaran ubat.
FDA Stories #003 — A Turkish Cosmetics Brand Discovered Their Moisturizer Was an Unregistered Drug
Rekod DUNS menyebut satu nama. Pendaftaran FDA menyebut nama lain. Sijil eksport menyebut nama ketiga. Setiap penghantaran adalah bom jangka.
FDA Stories #004 — A Brazilian Coffee Exporter's DUNS Number Had the Wrong Company Name for Two Years
Sijil kelihatan rasmi. Ada logo FDA, nombor pendaftaran dan cop emas. Ia sepenuhnya palsu.
FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist
FDA menelefon nombor US Agent yang ada dalam fail. Tiada jawapan. Tiada panggilan balik. Kilang ditandai. Penghantaran ditahan. Semua kerana telefon yang tiada siapa menjawab.
FDA Stories #006 — An Indian Spice Exporter Was Detained Because the US Agent Phone Went to Voicemail
Pendaftaran fasiliti makanan FDA telah selesai. Label sudah sedia. Kemudian kami bertanya satu soalan: adakah sos panas anda berasid? Jawapannya mengubah segala-galanya.
FDA Stories #007 — A Mexican Hot Sauce Maker Needed an FCE Number They Had Never Heard Of
Dua puluh dua produk kosmetik didaftarkan di bawah MoCRA tanpa masalah. Yang ke dua puluh tiga mengandungi bahan pewarna yang sah di Korea tetapi dilarang di AS.
FDA Stories #008 — A Korean Beauty Brand Listed 22 Products With the FDA. Product #23 Almost Sank Them.
Pendaftaran pertubuhan ubat aktif. Produk telah disenaraikan. Kemudian invois yuran tahunan tidak dibayar selama 60 hari. FDA menggantung semuanya.
FDA Stories #009 — A German Pharmaceutical Company Forgot to Pay Their GDUFA Fee. Registration Suspended.
Fasiliti telah didaftarkan. Label mematuhi. Tetapi tiada sesiapa memfailkan Prior Notice untuk mana-mana daripada 12 penghantaran. Kesemua 12 boleh ditolak.
FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice
Perkataan 'FDA Approved' muncul di laman web bahasa Inggeris syarikat. FDA tidak meluluskan produk makanan atau fasiliti. Dua perkataan itu hampir mengorbankan pasaran AS mereka.
FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.
Botol minyak argan yang sama dipasarkan sebagai minyak masak di satu laman web dan rawatan rambut di laman lain. FDA melihat ini sebagai dua produk yang sama sekali berbeza.
FDA Stories #012 — A Moroccan Argan Oil Exporter Had to Choose: Cosmetic or Food. They Were Selling Both.
Suplemen diet mengandungi bahan botani yang digunakan secara meluas dalam Perubatan Tradisional Cina. Di AS, ia adalah Bahan Diet Baharu yang tidak diluluskan. Keseluruhan penghantaran ditolak.
FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA
Pierogi mengandungi gandum, telur dan susu. Label menyenaraikan bahan-bahan. Tetapi tiada pengisytiharan alergen. Tiada 'Contains'. Tiada kurungan. Tiada apa-apa.
FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.
Produk dikilangkan di India, dihantar ke Dubai untuk pembungkusan semula, dan dieksport ke AS berlabel 'Product of UAE'. Bukan begitu cara negara asal berfungsi.
FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin
Prior Notice menyenaraikan nombor pendaftaran FDA milik fasiliti berbeza di bandar berbeza. Setiap penghantaran yang difailkan dengan nombor itu secara teknikal tidak sah.
FDA Stories #016 — An Egyptian Dates Exporter's Prior Notice Had the Wrong FDA Registration Number
Produk mendakwa 'meningkatkan tenaga dan menyokong fungsi imun'. Itu adalah tuntutan struktur/fungsi. Produk memerlukan panel Supplement Facts, bukan Nutrition Facts.
FDA Stories #017 — A Japanese Matcha Company Was Selling a Dietary Supplement With a Food Label
Fasiliti pemprosesan telah didaftarkan. Gudang tempat produk siap disimpan sebelum eksport tidak. Gudang memerlukan pendaftarannya sendiri.
FDA Stories #018 — A Nigerian Shea Butter Producer Had Two Facilities But Only One Registration
Mereka melancarkan di Saks dan Nordstrom. Dua belas wangian. Sifar pendaftaran FDA. MoCRA telah berkuat kuasa lebih setahun. Tiada sesiapa dalam pasukan pematuhan mereka tahu.
FDA Stories #019 — A French Perfume House Discovered MoCRA Applied to Them — After Their US Launch
Label wain telah dicetak. 30,000 botol. Kemudian pengimport memberitahu: pelabelan wain AS dikawal selia oleh TTB, bukan FDA — dan label mereka tidak mematuhi kedua-duanya.
FDA Stories #020 — An Argentinian Winery Spent $11,000 on Labels Before Discovering the US Requires a Different Format Entirely
Label wain telah dicetak. 30,000 botol. Kemudian pengimport memberitahu: pelabelan wain AS dikawal selia oleh TTB, bukan FDA — dan label mereka tidak mematuhi kedua-duanya.
Bersedia untuk mengeksport ke Amerika Syarikat?
Mulakan pendaftaran FDA anda hari ini. Kami membimbing anda di setiap langkah.