Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) 1938 के बाद अमेरिकी सौंदर्य प्रसाधन कानून में सबसे बड़ा बदलाव था। कंपनियों के लिए इसके मुख्य दायित्व 2023 के अंत में लागू हुए, और तब से FDA उनमें से कई पर मार्गदर्शन जारी कर चुका है। लेकिन कांग्रेस ने FDA को जो नियम लिखने के लिए कहा था, उनमें से कुछ अभी तक सामने नहीं आए हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के ब्रांडों के लिए यह समझना अक्सर कठिन होता है कि आज कानून क्या है और क्या अभी केवल प्रस्ताव है। नवंबर 2026 में स्थिति इस प्रकार है।
अभी लागू
- सुविधा पंजीकरण। अमेरिका के लिए सौंदर्य प्रसाधनों का निर्माण या प्रसंस्करण करने वाली दायरे में आने वाली सुविधाओं को पंजीकरण करना, प्रारंभिक पंजीकरण तिथि से हर दो वर्ष में नवीनीकरण करना, और आवश्यक बदलावों का संशोधन आमतौर पर 60 दिनों के भीतर करना अनिवार्य है। 2026 में MoCRA सुविधा पंजीकरण नवीनीकरण पर हमारी गाइड देखें।
- उत्पाद सूचीकरण। लेबल पर नामित जिम्मेदार व्यक्ति बाज़ार में बिकने वाले हर उत्पाद को उसकी सामग्रियों के साथ सूचीबद्ध करता है और सूचीकरण को हर वर्ष अपडेट करता है। हमारी उत्पाद सूचीकरण गाइड में विवरण दिया गया है।
- गंभीर प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग। गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट 15 कार्य दिवसों के भीतर FDA को करना और उनके रिकॉर्ड रखना अनिवार्य है। 15 कार्य दिवस के नियम पर हमारा लेख इस समय-सीमा को समझाता है।
- सुरक्षा पुष्टि (safety substantiation)। जिम्मेदार व्यक्ति को ऐसे रिकॉर्ड रखने होंगे जो दिखाएँ कि हर उत्पाद सुरक्षित है। देखें MoCRA सुरक्षा पुष्टि रिकॉर्ड।
- लेबल संपर्क। अमेरिकी लेबलों पर एक घरेलू (अमेरिकी) पता, फ़ोन नंबर या इलेक्ट्रॉनिक संपर्क होना चाहिए जिसके माध्यम से प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट की जा सके।
- FDA के नए अधिकार। FDA कुछ रिकॉर्ड तक पहुँच प्राप्त कर सकता है, कानूनी शर्तें पूरी होने पर किसी सुविधा का पंजीकरण निलंबित कर सकता है, और अनिवार्य रिकॉल का आदेश दे सकता है।
2026 में क्या बदला
- अक्टूबर 2026: FDA ने धारा 611 के तहत अनिवार्य सौंदर्य प्रसाधन रिकॉल पर अपना मार्गदर्शन अंतिम रूप दिया, जिसमें दो-भाग वाली कसौटी, 10 दिन के भीतर होने वाली अनौपचारिक सुनवाई और सार्वजनिक सूचना के चरण बताए गए हैं। हमारी अनिवार्य रिकॉल गाइड हर चरण को समझाती है।
- 2026 की शुरुआत: FDA ने सौंदर्य प्रसाधनों के लिए अपने रिकॉर्ड-पहुँच अधिकार पर मसौदा मार्गदर्शन प्रकाशित किया।
- 29 दिसंबर 2025 (2026 से ठीक पहले): FDA ने सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों में PFAS के उपयोग और उससे जुड़े जोखिमों पर अपनी रिपोर्ट प्रकाशित की। कई अमेरिकी राज्यों में अपनी-अपनी तिथियों के साथ अलग PFAS प्रतिबंध हैं।
अभी लंबित
- अच्छी विनिर्माण प्रथा (GMP) विनियम। MoCRA के अनुसार FDA को 29 दिसंबर 2024 तक GMP नियम प्रस्तावित करने थे और 29 दिसंबर 2025 तक उन्हें अंतिम रूप देना था। FDA के MoCRA पेज पर कोई प्रस्तावित या अंतिम GMP नियम नहीं दिखता। उसका पुराना मसौदा GMP मार्गदर्शन ही अभी सबसे अच्छा संकेतक है। MoCRA GMP की तैयारी पर हमारा लेख देखें।
- सुगंध एलर्जेन लेबलिंग। MoCRA के अनुसार FDA को उन सुगंध एलर्जेन की पहचान करनी है जिनके नाम अमेरिकी लेबलों पर देना अनिवार्य होगा। FDA इस विनियम को आवश्यक के रूप में सूचीबद्ध करता है, लेकिन यह जारी नहीं हुआ है।
- टैल्क में एस्बेस्टस परीक्षण। FDA ने दिसंबर 2024 में टैल्क युक्त सौंदर्य प्रसाधनों के लिए मानकीकृत एस्बेस्टस परीक्षण का प्रस्ताव रखा, फिर नवंबर 2025 में वह प्रस्ताव वापस ले लिया। उसकी जगह कोई नया नियम जारी नहीं हुआ है।
विदेशी ब्रांड के लिए इसका क्या अर्थ है
लंबित विनियम पहले से लागू दायित्वों से छूट नहीं देते। हमें जो सबसे आम कमियाँ दिखती हैं, वे लंबित नियमों से जुड़ी नहीं हैं। वे बुनियादी बातों से जुड़ी हैं: ऐसा सुविधा पंजीकरण जिसका कभी नवीनीकरण या संशोधन नहीं हुआ, ऐसे उत्पाद सूचीकरण जो फ़ॉर्मूला बदलने के बाद कभी अपडेट नहीं हुए, और ऐसे लेबल संपर्क जो किसी ऐसे इनबॉक्स तक ले जाते हैं जिस पर कोई नज़र नहीं रखता। पहले इन्हें ठीक करें।
लंबित नियमों के लिए इंतज़ार करने के बजाय समझदारी से तैयारी करें। जो ब्रांड पहले से ISO 22716 या EU सौंदर्य प्रसाधन GMP का पालन करते हैं, वे अमेरिकी GMP के लिए मज़बूत स्थिति में हैं। जो ब्रांड EU नियमों के तहत पहले से सुगंध एलर्जेन के नाम देते हैं, उन्हें अमेरिकी बदलाव आसान लगेगा, FDA चाहे जो भी सूची चुने। टैल्क का उपयोग करने वालों को उचित तरीकों से अभी से एस्बेस्टस का परीक्षण करना चाहिए, क्योंकि दूषित टैल्क किसी उत्पाद को मिलावटी (adulterated) बना सकता है, चाहे परीक्षण का नियम मौजूद हो या नहीं।
FDABridge संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के ब्रांडों के लिए सौंदर्य प्रसाधन सुविधा पंजीकरण, उत्पाद सूचीकरण, लेबल समीक्षा और प्रतिकूल घटना प्रबंधन संभालता है। जब लंबित नियम प्रकाशित होंगे, हम इस ब्लॉग पर उनकी जानकारी देंगे।
स्रोत
- FDA, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) (सौंदर्य प्रसाधन विनियमन आधुनिकीकरण अधिनियम): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
- FDA, Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Cosmetics (सौंदर्य प्रसाधनों में PFAS): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-cosmetics