FDABridge
בלוג FDABridge

סוגי מוצרים עבור יוצרי הסחר המעסקים עם ניירות FDA

קראו מדריכים מעשיים על רישום מזון, MoCRA, מסמכים של תרופות, ואת המסמכים הנדרשים לפני שהחומרים שלכם נכנסים לשוק.

תצפית לפי קטגוריה
כל אחדמזוןקוסמטיקהתרופותרכישה של רכישה EUכלליFDA סיפורים
כללי

רישום חומר REACH: קו טונה, דרישות נתונים ומה כל רמה עלה כדי להשיג

16 במאי 2026

סולם דרישות הנתונים להרישום REACH עם טונהג לשנה. הנה מה כל אחד מארבע מגזרי הטונהג דורש ומה זה אומר עבור יצרנים זרים שנכנסים לשוק האיחוד האירופי.

קרא עוד →
כללי

סימבלים לתיווי המכשיר הרפואי: מה יצרנים זרים צריכים לדעת על כניסה לשוק ארה"ב

28 באפר׳ 2026

קישור מכשירים רפואיים בארה"ב דורש סמלים ספציפיים לתקשורת נכונה. יצרנים זרים חייבים להבין את סטנדרטים של סמלים שאושרו על ידי FDA לפני שהם יוצרים את המכשירים לשוק האמריקאי.

קרא עוד →
כללי

רישום מכשיר רפואי עבור יצרנים זרים: מדריך למערכת ההגנות בארה"ב

26 במרץ 2026

יצרני מכשירי רפואה זרים חייבים להירשם את המוסדות שלהם, לרשום את המכשירים שלהם, ולבקש אישור או אישור של ה-FDA בהתאם לקלסת המכשירים לפני הפצה בארצות הברית.

קרא עוד →