Masusing pagsusuri ng mga sanggunian: Oktubre 7, 2026. Ang HACCP ng juice ay sistema ng pagsusuri ng panganib, ipinatupad na mga kontrol at iniingatang ebidensiya. Hindi karaniwang inaaprubahan ng FDA ang plano ng HACCP ng tagapagproseso o produktong juice. Hindi pinatutunayan ng rehistrasyon ng pasilidad o paghahain ng kargamento ang pagsunod sa HACCP.
Tukuyin muna ang produkto at gawain
Saklaw ng Part 120 ang juice na ibinebenta bilang juice o ginagamit na sangkap ng inumin, kabilang ang likido mula sa prutas o gulay, nakakain na puree at concentrate. Para sa inuming juice na nilabnawan, dapat gawin ang sangkap na juice sa ilalim ng Part 120; hindi awtomatikong saklaw ng parehong tuntunin ang natapos na nilabnawang inumin. Ang juice na para lamang sa pagkaing hindi inumin, gaya ng sangkap ng kendi, ay nasa labas ng saklaw na ito ng paggamit sa inumin. Ang hilaw na sangkap na agrikultural ay hindi mismo saklaw ng Part 120. Maaari pa ring umiral ang ibang tuntunin sa kaligtasan ng pagkain. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.1
Ang itinakdang establisimyentong tingi ay direktang nagbibigay ng juice sa mga mamimili at hindi rin ito ibinebenta o ipinamamahagi sa ibang negosyo. Hindi kabilang ang operasyon nito sa pagproseso ng Part 120. Hindi namamana ng tagapagtustos na nagpoproseso ng juice para sa tindahang tingi ang eksepsiyon ng tindahan. Suriin ang aktuwal na operasyon at daluyan ng pamamahagi, kabilang ang mga sentral na kusina, sa halip na ipalagay na exempt ang maliit na negosyo o bukid. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.3
Nakasulat na pagsusuri ng panganib at kondisyunal na plano ng HACCP
Dapat maghanda ang bawat saklaw na tagapagproseso ng nakasulat na pagsusuri ng panganib sa ilalim ng 120.7. Suriin ang biyolohikal, kemikal at pisikal na panganib para sa aktuwal na mga sangkap, proseso, pag-iimpake, pag-iimbak at nilalayong paggamit. Kapag makatwirang malamang mangyari ang isa o higit pang panganib sa pagkain, hinihingi ng 120.8 ang naipatupad na nakasulat na plano ng HACCP na tumutukoy sa mga panganib, kritikal na punto ng kontrol, hangganan, pagsubaybay, pagwawasto, beripikasyon at talaan. Mahalaga rin ang mga kontrol sa sanitasyon at mga talaan nito. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.7
Dapat saklawin ng plano ang bawat lugar ng pagproseso at uri ng juice. Pagsamahin lamang ang mga produkto o pamamaraan kung halos magkapareho ang mga panganib, kritikal na punto ng kontrol, hangganan at kinakailangang pamamaraan; malinaw na tukuyin at ipatupad ang anumang natatanging katangian. Hindi patunay ang pangkalahatang template o plano ng tagapagtustos na saklaw ang ibang lugar o timpla. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.8
Kontrol na limang log: suriin ang naaangkop na landas
Kung naaangkop ang 120.24(a), dapat palaging makamit ng mga kontrol ang hindi bababa sa 5-log na pagbawas sa kaugnay na mikroorganismo sa hindi bababa sa buong tagal ng bisa ng produkto sa normal at katamtamang maling paghawak. Piliin ang pinakamatibay na mikroorganismong mahalaga sa kalusugan ng publiko na malamang matagpuan sa juice na iyon. Patunayan ang bisa ng kontrol para sa aktuwal na produkto at proseso, kabilang ang kaugnay na pH, komposisyon, kagamitan at mga hangganan ng operasyon; muling suriin ang mga pagbabago sa ilalim ng 120.11. Dapat suportahan ng ebidensiya ang inaangking mga kundisyon, ngunit hindi awtomatikong nangangailangan ang bawat resipe ng bagong ipinagawang pag-aaral sa laboratoryo. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Inililibre ng seksiyon 120.24(a) sa talatang iyon ang mga tagapagproseso ng juice na saklaw ng Part 113 o Part 114. Inililibre rin nito ang iisang hakbang na gumagamit ng init na sapat para sa katatagan sa temperatura ng silid, o prosesong pagpapakonsentra gamit ang init na gumagamot sa lahat ng sangkap, kung may kopya ng prosesong gumagamit ng init sa nakasulat na pagsusuri ng panganib. Mga kondisyunal na eksepsiyon ito sa talatang iyon, hindi pagkalibre sa natitirang naaangkop na tungkulin sa HACCP ng juice. Suriin ang ibang panganib at ingatan ang kinakailangang ebidensiya ng prosesong gumagamit ng init.
Karaniwang direktang inilalapat sa juice ang limang-log na paggamot. Nagsisimula ang limitadong opsiyon sa ibabaw ng citrus pagkatapos alisin ang hindi angkop na bunga at linisin. Ginagawa ang kinakailangang paggamot at panghuling pag-iimpake sa loob ng iisang pasilidad ng produksiyon na nagpapatakbo sa ilalim ng CGMP; ang mga tagapagproseso na umaangkin sa tinukoy na eksepsiyon sa init/Part 113/114 ay nagpoproseso at nag-iimpake rin nang panghuli ng exempt na juice sa iisang gayong pasilidad. Huwag pagsamahin ang hindi magkakaugnay na pagbawas sa magkakaibang lugar upang mag-angkin ng pagsunod. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Magkakaibang paraan ang pasteurisasyon sa init, paggamot sa ultraviolet at pagproseso sa mataas na presyon. Hindi pasteurisasyon sa init ang UV o HPP dahil lamang nagpapababa ito ng pathogen. Hiwalay na kumpirmahin ang siyentipikong suporta at anumang naaangkop na awtorisasyon ng paggamot. Para sa UV, suriin ang pinapayagang paggamit at kundisyon ng operasyon sa 21 CFR 179.39; hindi pinalalawak ng pagpapatunay sa bisa ng HACCP lamang ang mga kundisyong iyon. Walang pangkalahatang resipe ng temperatura/oras na ibinibigay dito. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-179/subpart-B/section-179.39
Sino ang maaaring gumanap ng mga tungkulin ng sinanay na indibidwal?
Sa ilalim ng 120.13, dapat may sapat na pagsasanay ang responsableng indibidwal sa mga prinsipyo ng HACCP ng juice na katumbas ng pamantayang kurikulum na kinikilala ng FDA, o kwalipikadong karanasan sa trabaho na nagbibigay ng katumbas na kaalaman. Hindi kailangang empleyado siya ng tagapagproseso. Hindi palaging kailangan ang institusyon ng pagsasanay na kinikilala ng FDA. Italaga sa angkop na kwalipikadong tao ang pagsusuri ng panganib, pagbuo ng plano, tinukoy na beripikasyon/pagpapatunay ng bisa at pagrepaso ng talaan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.13
Juice sa tingian at patakaran sa etiketa ng babala
Ang kaugnay na probisyon sa etiketa ng babala ay 21 CFR 101.17(g); tungkol sa mga talaan ang 120.12. Maaaring kailangan ang babala sa nakabalot na juice na walang paggamot at ibinebenta ng exempt na tindahang tingi. Ang hindi nakabalot na juice na inihahain sa baso ay labas sa kinakailangang etiketa para sa nakabalot na produkto, ngunit kailangan pa ring suriin ang naaangkop na kinakailangan ng estado o lokalidad. Hindi nakasalalay ang eksepsiyon ng tingian sa basta pagdaragdag ng etiketa.
Tinutukoy ng seksiyon 101.17(g) ang juice at inuming may juice na walang itinakdang pagprosesong nagpapababa ng pathogen. Itinatakda nito ang mga salita ng babala, kapansin-pansing puwesto, makapal na WARNING at kahon. Mayroon ding kondisyunal na landas ng pagsisiwalat sa dokumento ng kalakalan para sa juice na hindi ipinamamahagi sa mga mamimiling tingi sa anyong ipinadala at nakalaan lamang sa ibang paggawa, pagproseso, paglalagay ng etiketa o muling pag-iimpake. Repasuhin ang mga kundisyon ng eksepsiyong iyon. Hindi kapalit ng babala o pagsisiwalat ang mga tungkulin sa Part 120 ng komersiyal na tagapagproseso. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.17
Ang beripikasyon ng tagapag-angkat ay isang ipinatutupad na pamamaraan
Sa ilalim ng 120.14, kumukuha ng suplay ang tagapag-angkat sa ilalim ng kwalipikadong aktibong kasunduan ng FDA na nakatutugon sa mga kundisyon ng regulasyon, o mayroon siya at nagpapatupad ng nakasulat na mga pamamaraan sa beripikasyon. Dapat maglaman ang mga ito ng espesipikasyon ng produkto na idinisenyo upang maiwasan ang nakapipinsala o hindi malinis na pagkain at mga positibong hakbang na nagpapatunay ng sumusunod na pagproseso. Huwag ipalagay na may kwalipikadong kasunduan sa isang bansa nang hindi sinusuri ang kasalukuyang saklaw nito. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.14
Kabilang sa pinapayagang positibong hakbang ang pagkuha ng mga talaan ng HACCP at sanitasyon na nauugnay sa lote na inilalarawan sa tuntunin; angkop na nagpapatuloy o pang-loteng sertipiko; regular na inspeksiyon ng pasilidad; pagsusuri ng panganib at plano ng HACCP sa Ingles kasama ang nakasulat na garantiya ng tagapagproseso; pana-panahong pagsusuri kasama ang nakasulat na garantiya sa Ingles; o katumbas na mga hakbang. Maaaring isang positibong hakbang ang sertipiko, ngunit hindi nito pinapalitan ang buong nakasulat na pamamaraan at mga espesipikasyon ng produkto. Magtago ng mga talaan sa Ingles ng ginawa at mga resulta sa ilalim ng 120.12. Tukuyin ang aktuwal na tagapag-angkat sa Part 120; hindi awtomatikong siya ang broker o Ahente sa US para sa rehistrasyon.
Kondisyunal ang mga eksepsiyon sa FSVP at mga kontrol na pang-iwas
Sa ilalim ng 1.501(b), nakadepende ang eksepsiyon sa FSVP para sa inangkat na juice sa dayuhang tagapagtustos na kailangang sumunod at talagang sumusunod sa Part 120; kailangan pa ring matugunan ng tagapag-angkat ang 120.14. May hiwalay na kondisyunal na eksepsiyon para sa mga sangkap na inaangkat at ginagamit ng sumusunod na tagapagproseso ng juice. Suriin nang hiwalay ang anumang ibang pagkain. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
Inililibre ng seksiyon 117.5(c) ang mga saklaw na gawain sa subparts C at G ng Part 117 lamang kung kailangang sumunod at sumusunod ang pasilidad sa Part 120 para sa mga gawaing iyon. Hindi nito inililibre ang bawat gawain sa pasilidad na may halo-halong aktibidad o inaalis ang naaangkop na tungkulin sa CGMP. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
Ingatan ang ebidensiya sa tamang tagal
Sa ilalim ng 120.12, itago ang kinakailangang talaan para sa madaling masira o pinalamig na juice nang hindi bababa sa isang taon matapos ihanda ang mga produkto. Para sa nagyelo, inpreserba o matatag sa temperatura ng silid na produkto, itago ang mga ito nang dalawang taon o ayon sa tagal ng bisa ng produkto, alinman ang mas mahaba, matapos ihanda ang mga produkto. Kasama rito ang naaangkop na ebidensiya ng sanitasyon, pagsusuri ng panganib, HACCP, pagsubaybay, pagwawasto at beripikasyon/pagpapatunay ng bisa. Itala ang aktuwal na obserbasyon at lagda ng responsable; dapat may lagda at petsa ang mga kinakailangang pagsusuri ng panganib at plano. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.12
Pagkalipas ng anim na buwan mula sa petsa ng pagsubaybay, maaaring itago sa ibang lugar ang tinukoy na mga talaan ng sanitasyon at patuloy na pagproseso ng HACCP kung maibibigay sa lugar sa loob ng 24 oras mula sa opisyal na kahilingan. Hindi ito pangkalahatang pahintulot na ilipat ang bawat kinakailangang talaan. Dapat matugunan ng mga talaang naa-access nang elektroniko sa lugar ang naaangkop na mga kinakailangan, kabilang ang Part 11. May sarili nitong kinakailangan sa agarang pagbabalik ang probisyon sa pana-panahong pagsasara. Dapat nasa lugar ng negosyo ng tagapag-angkat sa US ang kanyang mga talaan at dapat matugunan ang naaangkop na patakaran sa pag-iingat.
Talaan ng ebidensiya sa pagluluwas ng juice
Isa itong kasangkapang pang-editoryal sa paghahanda, hindi pormularyo ng FDA o planong HACCP na napatunayan ang bisa. Gumawa ng isang hanay para sa bawat produkto, lugar at proseso. Itala ang aktuwal na ebidensiya at hindi pa natutugunang kakulangan; hindi patunay ng pagsunod ang blangkong field.
| Saklaw: | produkto at bersiyon ng resipe; gamit sa inumin o hindi inumin; katayuan bilang puree/concentrate; pag-iimpake, pag-iimbak at tagal ng bisa; gawain sa pagproseso o muling pag-iimpake ng bawat lugar; daluyan ng pagbebenta; pasiya sa paglalapat at sumusuportang probisyon. |
|---|---|
| Mga kontrol: | nakasulat na pagsusuri ng panganib at responsableng kwalipikadong tao; mga panganib na makatwirang malamang mangyari; naaangkop na plano ng HACCP; kaugnay na mikroorganismo; paggamot o eksaktong batayan ng eksepsiyon; siyentipikong suporta at talaan ng prosesong gumagamit ng init kung kailangan; pagsusuri sa iisang pasilidad/panghuling pag-iimpake. |
| Ebidensiya: | mga hangganan ng operasyon at pagsubaybay; mga talaan ng sanitasyon at pagwawasto; beripikasyon at pagpapatunay ng bisa/muling pagsusuri; pagkakakilanlan ng tagapag-angkat, mga espesipikasyon at positibong hakbang; mga talaan sa Ingles; huling petsa ng pag-iingat at lokasyon ng pagkuha; tagasuri, mga bukas na kakulangan, responsable at susunod na hakbang. |
Hiwalay na pagsusuri ng rehistrasyon, kargamento at pag-renew sa 2026
Suriin ang mga gawain at eksepsiyon ng pasilidad bago magparehistro ng pasilidad ng pagkain. Kung kailangan, hiwalay sa HACCP ang rehistrasyon, pagtutugma ng DUNS/UFI at Ahente sa US ng dayuhang pasilidad. Nauukol ang Prior Notice sa naaangkop na mga kargamento. Umiiral lamang ang FCE/SID kung natutugunan ng aktuwal na produkto at proseso ang mga kinakailangan sa paghahain para sa inasiman/mababang-asidong de-latang pagkain; hindi ito karaniwang paghahain ng HACCP ng juice. Hindi karaniwang hinihingi ng FDA ang pagsusumite o pag-apruba ng plano ng HACCP ng juice. https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/establishment-registration-process-filing-acidified-and-low-acid-canned-foods-lacf
Para sa pasilidad na kailangang mag-renew ng umiiral na rehistrasyon ng pagkain, gamitin ang panahon ng Oktubre 1–Disyembre 31, 2026. Hindi kapalit ng pag-renew ang rehistrasyon o pag-update bago Oktubre 1. Walang bayarin sa pamahalaan sa paghahain ng FDA food registration at pag-renew; hiwalay ang singil sa propesyonal na serbisyo. Repasuhin ang paglalapat, umiiral na talaan, awtorisadong akses sa account, detalye ng pasilidad, kumpirmasyon ng Ahente sa US at ebidensiya ng pagsusumite at pagkumpleto gamit ang https://fdabridge.com/fil/mga-artikulo/fda-food-facility-registration-renewal-2026-maghanda-ngayon-o-mag-alis-ng-pag-access-sa-mercado
Panatilihing pribado ang mga kredensiyal ng account at PIN ng rehistrasyon. Itago ang ebidensiya ng kumpirmasyon sa kontroladong talaan at ibahagi ang kinakailangang impormasyon sa rehistrasyon sa mga awtorisadong daluyan lamang. Huwag kailanman maglagay ng kredensiyal sa pampublikong talaan o dokumento ng kargamento. Hindi inaangkin ng gabay na ginagarantiya ng rehistrasyon, sertipiko o bayad na serbisyo ang paglabas ng kargamento.
Saklaw ng serbisyo ng FDABridge at pangunahing gabay
Nagbibigay ang FDABridge ng mga serbisyo sa rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain at Ahente sa US sa loob ng napagkasunduang saklaw. Kumpirmahin ang mga ihahatid na serbisyo at propesyonal na bayarin sa https://fdabridge.com/fil/pagpaparehistro-ng-pasilidad-ng-pagkain o magpadala ng hindi sensitibong tanong sa produkto/gawain sa pamamagitan ng https://fdabridge.com/fil/makipag-ugnayan . Hindi itinatakda ng artikulong ito na kasama sa serbisyo ang mga pag-aaral sa laboratoryo, pagpapatunay ng bisa ng proseso ng espesyalista o pag-apruba ng plano ng HACCP.
Nagbibigay ang Juice HACCP Questions and Answers ng FDA ng praktikal na halimbawa ng saklaw at pagproseso. Basahin ito kasama ang kasalukuyang mga regulasyong binanggit sa itaas; hindi pinapalitan ng mga sanggunian sa lumang gabay ang kasalukuyang tuntunin. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-juice-haccp-regulation