FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

الوثائق التي يجب تجهيزها قبل البدء في تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA

الوثائق المفقودة هي السبب الرئيسي لتوقف تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليكم القائمة الكاملة قبل فتح نظام التسجيل.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

المصنِّعون الأجانب الذين يفتحون نظام تسجيل FURLS لدى FDA دون جمع جميع المعلومات المطلوبة مسبقاً يمرون عادةً بتسجيل أطول بكثير مما يلزم. النظام لا يحفظ الطلبات الجزئية بصورة موثوقة عبر الجلسات. النهج الصحيح هو جمع كل المعلومات قبل بدء الطلب، ثم إتمامه في جلسة واحدة مركَّزة.

الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي ورقم DUNS والوكيل الأمريكي

أهم تحقق قبل بدء التسجيل هو التأكد من أن الاسم القانوني والعنوان الفيزيائي للمنشأة مطابقان تماماً لما يظهر في سجل DUNS. يجب توفر رقم DUNS المكوَّن من 9 خانات قبل بدء الطلب. كما يجب توفر معلومات الاتصال الكاملة للوكيل الأمريكي — الاسم والعنوان الأمريكي ورقم الهاتف والبريد الإلكتروني — ويجب أن يكون الوكيل قد وافق على قبول التعيين كتابةً.

FDABridge تتولى جمع الوثائق والتحقق منها

تُجري FDABridge مراجعة الوثائق قبل الطلب لكل تسجيل منشأة غذائية تُديره، متحققةً من سجلات DUNS والأسماء القانونية والعناوين ومعلومات الوكيل الأمريكي قبل التقديم. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →