FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Utekelezaji wa FDA UFI/DUNS: Usajili wa Kenya Unaweza Kufutwa

FDA imeimarisha uthibitishaji wa DUNS. Usajili wenye DUNS zisizo sahihi unafutwa.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA imeimarisha uthibitishaji wa nambari ya DUNS inayotumika kama kitambulisho cha kipekee cha kiwanda (UFI). Viwanda vyenye DUNS zisizo sahihi, zisizo kamili au zisizofanana na Dun & Bradstreet vinafutwa usajili wao kwa makusudi.

Kwa Nini DUNS ni Muhimu?

Nambari ya DUNS yenye tarakimu 9 inatambulisha kiwanda katika mfumo wa FDA. Uthibitishaji wa moja kwa moja unafanywa wakati wa usajili na upyaji.

Usajili Uliofutwa

DUNS isipofanana, FDA inaweza kufuta usajili bila taarifa na mizigo itashikiliwa bandarini.

Waingizaji Pia Wanathibitisha

Waingizaji wa Marekani sasa wanathibitisha nambari za DUNS za wasambazaji wao wa kigeni. DUNS isiyo sahihi inaweza kukugharimu mnunuzi.

Dirisha la Siku 30

FDA kwa kawaida hutoa siku 30 kutatua lakini usafirishaji unaweza kuathiriwa wakati huo.

Msaada wa FDABridge

FDABridge inathibitisha DUNS na kusuluhisha matatizo mara moja. Angalia kwenye fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →