FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Hikayeleri #014 — Polonyalı dondurulmuş pierogi üreticisinin hiç alerjen beyanı yoktu

Ürün Hindistan'da üretildi, yeniden paketleme için Dubai'ye gönderildi ve ABD'ye 'Product of UAE' etiketiyle ihraç edildi. Menşe ülke kuralları böyle işlemez.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Dubai'de bir ticaret şirketi, Rajasthan, Hindistan'daki bir üreticiden toplu baharat karışımları ithal ediyordu. Dubai'de baharatları perakende boyutlu kaplara yeniden paketleyip kendi marka etiketlerini uygulayarak ABD'ye ihraç ediyorlardı. Etiket 'Product of UAE' yazıyordu.

Ürün UAE ürünü değildi.

Sorun

19 CFR Part 134 kapsamında, menşe ülke ürünün üretildiği veya son önemli dönüşümün gerçekleştiği ülkedir. Yeniden paketleme — bir ürünü toplu çuvallardan daha küçük perakende kaplara aktarmak — önemli dönüşüm değildir. Baharatlar Hindistan'da yetiştirilmiş, işlenmiş ve harmanlanmıştı. Onları Dubai'de daha küçük torbalara koymak menşe ülkeyi değiştirmez. Doğru işaret, yeniden paketlemenin nerede gerçekleştiğine bakılmaksızın 'Product of India' idi.

ABD Gümrüğü ve Sınır Koruma menşe ülke işaretlemesini uygular ve cezalar gerçektir: uygunsuz işaretlenmiş mallar üzerinde %10 ad valorem işaretleme vergisi, artı sevkiyatın serbest bırakılmadan önce yeniden işaretlenmesi veya yeniden etiketlenmesinin maliyeti.

Sorun

Hintli üretici bir FDA gıda tesisi kaydına sahipti. Dubai yeniden paketleme tesisi sahip değildi — ve ihtiyacı vardı, çünkü ABD tüketimi için gıda paketliyordu. Ayrıca, Dubai tesisinin etiketinde Hintli üreticinin FDA kayıt numarası kullanılıyordu, bu yanlıştı çünkü kayıt numarası belirli bir tesisi tanımlar ve yeniden paketleme farklı bir tesiste gerçekleşiyordu.

Dubai tesisini FDA'ya kaydettik, Dubai operasyonu için bir DUNS numarası aldık, menşe ülkeyi 'Product of India' olarak düzelttik ve etiketteki FDA kayıt numarasını yeniden paketleme tesisini yansıtacak şekilde güncelledik. Hintli üreticinin kaydı kendi tesisi için aktif kaldı — her iki tesisten gelen ürün ABD satışı için hazırlanmaya dahil olduğu için her iki kayıt da gerekliydi.

Ders

Bir ülkeden ürün satın alıyor, başka bir ülkede yeniden paketliyor ve ABD'ye ihraç ediyorsanız — menşe ülke ürünün üretildiği yerdir, yeniden paketlendiği yer değil. Ve her iki tesisin de FDA kaydına ihtiyacı olabilir. Bu özellikle Dubai, Singapur, Hong Kong ve diğer ticaret merkezlerinde yaygındır. Tedarik zinciriniz sınırları geçiyorsa, her tesisin kayıtlı ve her etiketin doğru işaretlendiğinden emin olun. fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →