FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice ระบุหมายเลขลงทะเบียน FDA ที่เป็นของสถานประกอบการอื่นในเมืองอื่น ทุกการจัดส่งที่ยื่นด้วยหมายเลขนั้นไม่ถูกต้องในทางเทคนิค

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

เราลงทะเบียนสถานประกอบการดูไบกับ FDA ขอหมายเลข DUNS สำหรับการดำเนินงานในดูไบ แก้ไขประเทศต้นกำเนิดเป็น 'Product of India' และอัปเดตหมายเลขลงทะเบียน FDA บนฉลากเพื่อสะท้อนสถานประกอบการบรรจุใหม่ การลงทะเบียนของผู้ผลิตอินเดียยังคงใช้งานได้สำหรับสถานประกอบการของพวกเขา — จำเป็นต้องมีการลงทะเบียนทั้งสองรายการเพราะสถานประกอบการทั้งสองมีส่วนร่วมในการเตรียมผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่ายในสหรัฐฯ

หากคุณซื้อผลิตภัณฑ์จากประเทศหนึ่ง บรรจุใหม่ในอีกประเทศหนึ่ง และส่งออกไปยังสหรัฐฯ — ประเทศต้นกำเนิดคือที่ที่ผลิตสินค้า ไม่ใช่ที่ที่บรรจุใหม่ และสถานประกอบการทั้งสองอาจต้องมีการลงทะเบียน FDA สิ่งนี้พบได้ทั่วไปในดูไบ สิงคโปร์ ฮ่องกง และศูนย์กลางการค้าอื่นๆ หากซัพพลายเชนของคุณข้ามพรมแดน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกสถานประกอบการลงทะเบียนและทุกฉลากทำเครื่องหมายอย่างถูกต้อง fdabridge.com/contact

เกิดอะไรขึ้น

บริษัทแปรรูปและบรรจุอินทผลัมในอัสวาน อียิปต์ ส่งออกอินทผลัม Medjool พรีเมียมไปยังร้านอาหารพิเศษในสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA เป็นปัจจุบัน ฉลากเป็นไปตามข้อกำหนด US Agent ตอบสนองได้ดี บนกระดาษ พวกเขาเป็นผู้ส่งออกตัวอย่าง

แต่การยื่น Prior Notice สำหรับสินค้าของพวกเขา — ส่งโดยนายหน้าศุลกากรของผู้นำเข้าสหรัฐฯ — มีหมายเลขลงทะเบียน FDA ที่ผิด หมายเลขนั้นเป็นของสถานประกอบการอาหารอียิปต์อื่นในไคโรที่นายหน้าศุลกากรมีอยู่ในแฟ้มจากลูกค้าก่อนหน้า

การแก้ไข

การยื่น Prior Notice ถูกประมวลผลทางอิเล็กทรอนิกส์ผ่านระบบ FDA ระบบตรวจสอบว่าหมายเลขลงทะเบียนมีอยู่และใช้งานได้หรือไม่ — ไม่ได้ตรวจสอบอัตโนมัติว่าหมายเลขลงทะเบียนตรงกับผู้ผลิตจริงของอาหารที่นำเข้าหรือไม่ หมายเลขของสถานประกอบการไคโรใช้งานได้ ดังนั้นการยื่น Prior Notice จึงได้รับการยอมรับ ตลอดแปดเดือน ทุกๆ การจัดส่งอินทผลัมถูกยื่นด้วยหมายเลขลงทะเบียนที่ชี้ไปยังสถานประกอบการที่ผิด

ข้อผิดพลาดถูกค้นพบระหว่างการตรวจสอบ FSVP บันทึก FSVP ของผู้นำเข้าระบุสถานประกอบการอัสวานเป็นซัพพลายเออร์ บันทึก Prior Notice ระบุสถานประกอบการไคโร ผู้ตรวจสอบตั้งค่าสถานะความแตกต่าง

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →