FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

ผลิตภัณฑ์ผลิตในอินเดีย ส่งไปดูไบเพื่อบรรจุใหม่ และส่งออกไปสหรัฐฯ พร้อมฉลาก 'Product of UAE' กฎประเทศแหล่งกำเนิดไม่ได้ทำงานแบบนั้น

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

เราออกแบบฉลากใหม่พร้อมข้อความ 'Contains: wheat, eggs, milk' ที่เป็นไปตามข้อกำหนดซึ่งวางอยู่ทันทีหลังรายการส่วนผสมด้วยขนาดตัวอักษรที่ไม่เล็กกว่ารายการส่วนผสม เรายังเพิ่มรุ่นไส้กะหล่ำปลีดองซึ่งไม่มีสารก่อภูมิแพ้นอกเหนือจากที่ประกาศไว้แล้ว และตรวจสอบกระบวนการผลิตสำหรับความเสี่ยงจากการสัมผัสข้ามกับถั่วลิสงและถั่วเปลือกแข็งจากผลิตภัณฑ์อื่นที่ผลิตในสถานประกอบการเดียวกัน

หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีสารก่อภูมิแพ้หลักของสหรัฐฯ เก้าชนิด — นม ไข่ ปลา สัตว์มีเปลือก ถั่วเปลือกแข็ง ถั่วลิสง ข้าวสาลี ถั่วเหลือง หรืองา — สารก่อภูมิแพ้ต้องถูกประกาศอย่างชัดเจนบนฉลากตามรูปแบบที่ FDA กำหนด การระบุส่วนผสมด้วยชื่อทางเทคนิคไม่เพียงพอ นี่คือหนึ่งในข้อผิดพลาดด้านการติดฉลากที่พบบ่อยที่สุดที่เราเห็น และเป็นหนึ่งในข้อผิดพลาดที่ง่ายที่สุดในการป้องกัน ส่งฉลากของคุณมาที่ fdabridge.com/food

ปัญหา

บริษัทการค้าในดูไบนำเข้าเครื่องเทศผสมจากผู้ผลิตในราชสถาน อินเดีย ในดูไบ พวกเขาบรรจุเครื่องเทศใหม่ลงในภาชนะขนาดขายปลีก ติดฉลากแบรนด์ของตัวเอง และส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา ฉลากเขียนว่า 'Product of UAE'

ผลิตภัณฑ์ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ของ UAE

ปัญหา

ภายใต้ 19 CFR Part 134 ประเทศต้นกำเนิดคือประเทศที่ผลิตสินค้าหรือที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญครั้งสุดท้ายเกิดขึ้น การบรรจุใหม่ — การโอนสินค้าจากถุงขนาดใหญ่ไปยังภาชนะขายปลีกขนาดเล็กกว่า — ไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ เครื่องเทศถูกปลูก แปรรูป และผสมในอินเดีย การใส่ลงในถุงที่เล็กลงในดูไบไม่ได้เปลี่ยนประเทศต้นกำเนิด เครื่องหมายที่ถูกต้องคือ 'Product of India' ไม่ว่าการบรรจุใหม่จะเกิดขึ้นที่ไหน

สำนักงานศุลกากรและป้องกันชายแดนสหรัฐฯ (CBP) บังคับใช้เครื่องหมายประเทศต้นกำเนิด และบทลงโทษเป็นจริง: อากรเครื่องหมาย 10 เปอร์เซ็นต์ตามมูลค่าสำหรับสินค้าที่ทำเครื่องหมายไม่ถูกต้อง รวมถึงค่าใช้จ่ายในการทำเครื่องหมายใหม่หรือติดฉลากใหม่ทั้งหมดก่อนที่จะได้รับการปล่อย

บทเรียน

ผู้ผลิตอินเดียมีการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA สถานประกอบการบรรจุใหม่ในดูไบไม่มี — และต้องมี เพราะกำลังบรรจุอาหารเพื่อการบริโภคในสหรัฐฯ นอกจากนี้ ฉลากของสถานประกอบการดูไบใช้หมายเลขลงทะเบียน FDA ของผู้ผลิตอินเดีย ซึ่งไม่ถูกต้องเพราะหมายเลขลงทะเบียนระบุสถานประกอบการเฉพาะ และการบรรจุใหม่เกิดขึ้นที่สถานประกอบการอื่น

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →