FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA: أسئلة المسجِّلين لأول مرة قبل التقديم

لدى المسجِّلين لأول مرة أسئلة عملية حول من يجب عليه التسجيل وما تنطوي عليه العملية وماذا يحدث بعد التسجيل. إليك إجابات مباشرة.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA إلزامي لكل منشأة غذائية أجنبية تُنتِج الغذاء أو تُعالجه أو تُعبِّئه أو تخزِّنه للاستهلاك في الولايات المتحدة — مع استثناءات محدودة. بالنسبة للمصنِّعين الذين يفعلون ذلك لأول مرة، تُثير العملية أسئلةً عملية لا تكون إجاباتها واضحة دائماً. إليك الأسئلة التي نسمعها أكثر من المسجِّلين لأول مرة.

من الذي يجب عليه التسجيل بالضبط؟

يجب التسجيل على أي منشأة خارج الولايات المتحدة يُصنَّع فيها الغذاء أو يُعالَج أو يُعبَّأ أو يُخزَّن للاستهلاك في الولايات المتحدة. يشمل ذلك المصانع ومرافق المعالجة ومرافق التعبئة والمستودعات. تُعفى المزارع في نشاطها الأولي والمطاعم ومتاجر التجزئة وسفن الصيد والمرافق غير الربحية.

هل ينتهي صلاحية التسجيل؟

نعم. يجب تجديد تسجيل منشأة الغذاء بين 1 أكتوبر و31 ديسمبر من كل عام زوجي. المنشأة التي لا تجدِّد خلال هذه الفترة تُعدّ غير مسجَّلة. لا توجد مهلة سماح. إن فاتتكم نافذة التجديد، يتعيَّن عليكم إعادة التسجيل، مما يولِّد رقم FEI جديداً ويستلزم إبلاغ المستوردين الأمريكيين.

ما الذي يحدث إن شحنت غذاءً إلى الولايات المتحدة دون تسجيل؟

الغذاء من منشأة أجنبية غير مسجَّلة عُرضةٌ لرفض الدخول عند الحدود الأمريكية بموجب المادة 801 من FD&C Act. تتعاون CBP وFDA على فحص حالة التسجيل. يتحمَّل المستورد تكاليف التخزين وإعادة التصدير أو الإتلاف. تتولى FDABridge العملية الكاملة من استصدار رقم DUNS حتى إصدار FEI. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food-facility-registration.

ما الذي يجب تجهيزه قبل شحن الغذاء إلى الولايات المتحدة؟

قبل وصول أول شحنة غذائية إلى ميناء أمريكي، يجب توافر: تسجيل فعَّال برقم FEI صالح، ووكيل أمريكي معيَّن، ورقم DUNS مرتبط بعنوان المنشأة، ومراجعة البطاقات، وتقديم الإشعار المسبق لكل شحنة. يمكن لـ FDABridge مساعدتكم في تجهيز كل هذه العناصر.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →