FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Tarehe za Mwisho za Upyaji wa FDA: Viwanda 47,635 Vilivyofutwa 2019

Mwaka 2019 FDA ilifuta usajili wa viwanda 47,635. Usajili ulioisha maana yake usafirishaji umezuiwa.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Upyaji wa usajili wa FDA ni lazima kila baada ya miaka miwili. Katika mzunguko wa 2019, FDA ilifuta usajili wa viwanda 47,635 kwa sababu hawakupya kabla ya tarehe ya mwisho.

Usajili Ulioisha

Mizigo yote itashikiliwa katika bandari za Marekani na mngizaji atatafuta msambazaji mbadala.

Umuhimu wa US Agent

US Agent anayefanya kazi anatuma vikumbusho vya upyaji na kujibu mawasiliano ya FDA haraka.

Mchakato wa Upyaji

Upyaji unafanywa mtandaoni kupitia mfumo wa FURLS — uthibitishaji wa taarifa, ukaguzi wa DUNS, usasishaji wa US Agent.

Huduma ya Upyaji ya FDABridge

FDABridge inatoa vikumbusho vya moja kwa moja na huduma kamili ya upyaji. Hakikisha upyaji wako kwenye fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →