FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Tài liệu cần chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách đầy đủ những gì nhà sản xuất nước ngoài cần có trước khi mở hệ thống đăng ký.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Nhà sản xuất nước ngoài mở hệ thống đăng ký FURLS của FDA mà chưa thu thập đầy đủ thông tin và tài liệu cần thiết thường đăng ký mất nhiều thời gian hơn cần thiết. Hệ thống FURLS không lưu các hồ sơ nộp một phần đáng tin cậy qua các phiên, và cố thu thập thông tin cần thiết trong khi mẫu đang mở tạo ra lỗi. Cách đúng là thu thập mọi thông tin cần thiết trước khi bắt đầu nộp, sau đó hoàn thành trong một phiên tập trung.

Tên pháp lý và địa chỉ vật lý

Xác minh quan trọng nhất trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là xác nhận chính xác tên pháp lý và địa chỉ vật lý của cơ sở như chúng xuất hiện trong hồ sơ DUNS. Hồ sơ DUNS là tài liệu tham chiếu FDA dùng để xác thực hồ sơ đăng ký. Mọi sai lệch — dấu câu khác nhau, từ viết tắt so với viết đầy đủ — có thể gây lỗi xác thực.

Số DUNS, US Agent và thông tin danh mục sản phẩm

Số DUNS 9 chữ số phải có trước khi bắt đầu nộp hồ sơ. Thông tin liên hệ đầy đủ của US Agent — tên, địa chỉ Mỹ, số điện thoại và email — phải có sẵn và US Agent phải đã đồng ý chấp nhận bổ nhiệm trước. Ngoài ra cần xem xét trước danh sách mã danh mục thực phẩm của FDA để xác định tất cả danh mục áp dụng cho cơ sở.

FDABridge xử lý thu thập và xác minh tài liệu

FDABridge tiến hành xem xét tài liệu trước khi nộp cho mọi đăng ký cơ sở thực phẩm chúng tôi quản lý. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →