FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

تفتيش FDA على المنشآت الإماراتية المسجَّلة: ما تتوقعه وكيف تستعد

FDA تملك صلاحية تفتيش المنشآت الإماراتية المسجَّلة. فهم آلية التفتيش يساعد الشركات الإماراتية على الاستعداد الدائم.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

التسجيل لدى FDA ليس حدثاً لمرة واحدة. يمنح FDA صلاحية قانونية لتفتيش المنشأة وتستخدم هذه الصلاحية للمنشآت الإماراتية المُصدِّرة إلى أمريكا.

نموذج FDA 483 وتصنيف نتائج التفتيش

عند رصد مخالفات، يدوِّنها المفتشون في نموذج FDA 483. تُصنِّف FDA النتائج كـ NAI أو VAI أو OAI — التصنيف OAI قد يؤدي إلى خطاب تحذير أو تنبيهات استيراد تؤثر على شحنات المنشأة.

FDABridge تدعم المنشآت الإماراتية

تساعد FDABridge المنشآت الإماراتية في صيانة التسجيل وخدمات الوكيل الأمريكي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →