FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

تصدير منتجات العناية بالبشرة من السعودية: الامتثال لمتطلبات FDA

دليل شامل لمصنّعي مستحضرات العناية بالبشرة في الرياض وجدة حول متطلبات الامتثال للسوق الأمريكي.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

تشهد صناعة العناية بالبشرة في المملكة العربية السعودية نمواً سريعاً مع ظهور علامات تجارية محلية في الرياض وجدة والدمام تستهدف الأسواق العالمية بما فيها السوق الأمريكي. يتطلب تصدير هذه المنتجات فهم متطلبات FDA وقانون MoCRA والفرق بين مستحضرات التجميل والأدوية.

تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات وفق MoCRA

يجب على كل منشأة سعودية تصنّع مستحضرات العناية بالبشرة المصدّرة لأمريكا التسجيل لدى FDA عبر نظام Cosmetics Direct. كما يجب تقديم كشوف المنتجات (Product Listings) لكل منتج يشمل المكونات والفئة التجميلية. يجب تحديث هذه المعلومات سنوياً.

متطلبات الملصقات لمنتجات البشرة

يجب أن تتضمن ملصقات منتجات العناية بالبشرة: اسم المنتج بالإنجليزية، قائمة المكونات بترتيب INCI التنازلي، اسم وعنوان الشركة المسؤولة، الوزن الصافي، وأي تحذيرات مطلوبة. يجب أن تكون جميع المعلومات بالإنجليزية وقابلة للقراءة بوضوح.

ادعاءات المنتج وحدود التجميل

يجب أن تبقى ادعاءات المنتج ضمن حدود مستحضرات التجميل. ادعاءات مثل 'يرطب البشرة' و'ينظف المسام' مقبولة. لكن ادعاءات مثل 'يعالج حب الشباب' أو 'يزيل التجاعيد' أو 'يفتّح البشرة' تجعل المنتج دواءً وفق FDA.

FDABridge ودعم مصنّعي مستحضرات البشرة

تقدم FDABridge خدمات شاملة لمصنّعي العناية بالبشرة السعوديين تشمل التسجيل لدى MoCRA ومراجعة الملصقات وتقييم الادعاءات التسويقية. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →