FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Siapa FDABridge?

Kenali FDABridge — perusahaan berbasis di Miami, AS, yang membantu eksportir mendaftar FDA dengan layanan bahasa lokal dan harga terjangkau.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDABridge adalah perusahaan yang berkantor pusat di Miami, Florida — pusat impor-ekspor terbesar di Amerika Serikat. Kami adalah bagian dari organisasi terakreditasi ISO 17021 dan 17065, yang memberikan keahlian mendalam dalam kepatuhan regulasi bagi produsen global.

Tim lokal, layanan global

Kami memiliki agen di berbagai negara yang menyediakan konsultasi satu-satu dalam bahasa lokal Anda. Tidak ada chatbot atau sistem otomatis — selalu ada orang sungguhan yang membantu Anda dalam bahasa Indonesia.

Kualitas premium, harga terjangkau

FDABridge menawarkan layanan registrasi FDA profesional dengan harga yang masuk akal. Misi kami adalah memastikan setiap produsen bisa mengakses pasar AS tanpa terhalang biaya yang selangit.

Misi menghubungkan perdagangan global

FDABridge bukan sekadar jasa registrasi — kami membangun jembatan perdagangan antara produsen dunia dan pasar Amerika Serikat. Pelajari lebih lanjut di fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →