FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

شهادات التصدير من FDA: متى يحتاجها المصنِّعون الأجانب وكيف يحصلون عليها

شهادات التصدير من FDA تؤكد حالة تسجيل المنشأة وامتثال المنتج لمتطلبات الاستيراد الأجنبية. إليكم ما تغطيه وكيف تحصل عليها.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

تشترط كثير من الحكومات الأجنبية أن تكون المنتجات الخاضعة لتنظيم FDA الأمريكية — الغذاء والأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل — مصحوبةً بشهادة من FDA تؤكد الامتثال للأنظمة الأمريكية قبل السماح بالاستيراد. شهادة التصدير من FDA لا تُصادق على المنتج للبيع. بل هي وثيقة تُصدرها FDA تؤكد حقائق محددة.

التسجيل كشرط مسبق

لا يمكن الحصول على شهادة تصدير من FDA لمنشأة غير مسجَّلة لدى FDA، أو لمنتجات غير مدرجة بصورة صحيحة في قاعدة بيانات تسجيل FDA. التسجيل السليم والدقيق هو الشرط المسبق للحصول على الوثائق التي تشترطها كثير من أسواق التصدير.

FDABridge تساعد في شهادات التصدير

تُدير FDABridge تسجيل منشآت الغذاء لدى FDA وقوائم المنتجات كشرط مسبق لشهادات التصدير من FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →