FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Registro de establecimiento alimentario ante la FDA paso a paso: guía para fabricantes colombianos

El registro de establecimiento alimentario ante la FDA tiene un orden fijo de pasos. Los fabricantes que siguen el orden correcto evitan las demoras más comunes.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

El registro de establecimiento alimentario ante la FDA es un proceso con un orden fijo. Los fabricantes extranjeros que comienzan por el medio — entrando directamente al sistema FURLS antes de completar los prerrequisitos — enfrentan problemas que retrasan el registro semanas. Entender el orden correcto de operaciones antes de comenzar es la forma más directa de completar el registro sin demoras innecesarias.

Pasos 1-2: determina la obligación y obtén el número DUNS

Primero, determina si el establecimiento debe registrarse. Luego, solicita un número DUNS a través de Dun & Bradstreet. El nombre y la dirección en el registro DUNS deben ser exactamente iguales a los que se usarán en el formulario de registro ante la FDA.

FDABridge gestiona todo el proceso de registro

FDABridge gestiona cada paso del registro de establecimiento alimentario para fabricantes extranjeros — obtención del DUNS, nombramiento de agente, presentación FURLS, confirmación del FEI y mantenimiento continuo. Visita fdabridge.com/food o fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →