FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Registrasi Fasilitas Pangan FDA Langkah demi Langkah: Panduan Proses untuk Produsen Asing

Registrasi fasilitas pangan FDA memiliki urutan langkah yang tetap — DUNS dulu, lalu US Agent, lalu pengajuan FDA. Produsen asing yang mengikuti urutan yang benar menghindari penundaan yang paling umum.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Registrasi fasilitas pangan FDA adalah proses dengan urutan yang tetap. Produsen asing yang memulai di tengah — dengan langsung masuk ke sistem FURLS FDA sebelum menyelesaikan prasyarat — menghadapi masalah yang menunda registrasi selama berminggu-minggu dan terkadang harus memulai ulang. Memahami urutan operasi yang benar sebelum memulai adalah cara paling langsung untuk menyelesaikan registrasi tanpa penundaan yang tidak perlu.

Langkah 1-2: Tentukan kewajiban dan dapatkan nomor DUNS

Pertama, tentukan apakah fasilitas harus mendaftar — sebagian besar fasilitas yang memproduksi makanan kemasan untuk diekspor ke AS harus mendaftar. Selanjutnya, ajukan nomor DUNS melalui Dun & Bradstreet. Nama dan alamat dalam catatan DUNS harus sama persis dengan yang akan digunakan pada formulir registrasi FDA. Tunggu 5-10 hari kerja untuk DUNS diproses sepenuhnya sebelum mengajukan registrasi FDA.

Langkah 3-4: Tunjuk US Agent dan ajukan melalui FURLS

Tunjuk US Agent beralamat fisik di AS yang telah setuju menerima peran secara tertulis. Kemudian ajukan registrasi melalui sistem FURLS FDA dengan nama fasilitas, alamat, nomor DUNS, informasi US Agent, dan kode kategori produk pangan. Ketika diterima, FDA menerbitkan nomor FEI yang mengonfirmasi fasilitas telah terdaftar.

FDABridge mengelola seluruh proses registrasi

FDABridge menangani setiap langkah registrasi fasilitas pangan FDA untuk produsen asing — perolehan DUNS, penunjukan US Agent, pengajuan FURLS, konfirmasi FEI, dan pemeliharaan registrasi berkelanjutan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →