FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

การปฏิบัติตาม REACH สำหรับผู้ผลิตนอก EU ที่ส่งออกไปยุโรป

REACH คือกฎระเบียบสารเคมีของ EU ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตไทยที่ส่งออกสารเคมีหรือเครื่องสำอางไปยัง EU

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

REACH (การลงทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี) คือกฎระเบียบสารเคมีของ EU ผู้ผลิตนอก EU ที่ส่งออกสารเคมี เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมไปยัง EU ต้องพิจารณาการปฏิบัติตาม REACH

บทบาทของผู้แทนเดียว (OR)

ผู้ผลิตนอก EU ทำงานร่วมกับผู้นำเข้า EU หรือแต่งตั้งผู้แทนเดียวที่รับภาระการลงทะเบียน REACH ใน EU และจัดทำรายงานความปลอดภัยทางเคมี

FDABridge ดูแลด้าน FDA

FDABridge จัดการการลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐ เยี่ยมชม fdabridge.com/food

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →