FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

REACH अनुपालन: यूरोप को निर्यात करने वाले गैर-EU निर्माताओं के लिए

REACH यूरोपीय रसायन नियमन है जो EU को रसायन या कॉस्मेटिक निर्यात करने वाले भारतीय निर्माताओं पर लागू होता है। मुख्य दायित्वों को समझें।

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) EU का रासायनिक नियमन है। EU को रसायन, कॉस्मेटिक या औद्योगिक उत्पाद निर्यात करने वाले भारतीय निर्माताओं को REACH अनुपालन का ध्यान रखना होता है।

Only Representative (OR) का महत्व

EU के बाहर के निर्माता EU आयातक के साथ मिलकर काम करते हैं या Only Representative नियुक्त करते हैं। OR EU में REACH पंजीकरण दायित्व वहन करता है और रसायन सुरक्षा रिपोर्ट तैयार करता है।

FDABridge FDA पक्ष को कवर करती है

FDABridge भारतीय निर्माताओं के लिए FDA पंजीकरण प्रबंधित करती है। अमेरिका के लिए fdabridge.com/food पर जाएँ।

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →