FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Pertanyaan yang paling sering diajukan produsen tentang nomor DUNS untuk registrasi FDA

Nomor DUNS adalah prasyarat untuk registrasi fasilitas pangan FDA. Ini adalah pertanyaan paling umum dari produsen asing yang perlu mendapatkan nomor DUNS sebelum mendaftar.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Nomor DUNS — Data Universal Numbering System — adalah pengenal 9 digit yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet untuk entitas bisnis di seluruh dunia. Bagi produsen pangan asing, ini adalah bidang data yang diperlukan saat mengajukan registrasi fasilitas pangan FDA melalui sistem FURLS FDA. Tanpa nomor DUNS, pengajuan FURLS tidak dapat diselesaikan.

Apakah nomor DUNS diperlukan untuk semua registrasi FDA?

Nomor DUNS diperlukan untuk registrasi fasilitas pangan FDA (pengajuan melalui FURLS di bawah 21 CFR Part 1, Subpart H). Ini juga diperlukan dalam beberapa alur kerja registrasi fasilitas farmasi. Untuk registrasi fasilitas kosmetik di bawah MoCRA, nomor DUNS saat ini bukan bidang yang diperlukan. Jika Anda mendaftarkan fasilitas pangan atau fasilitas farmasi, asumsikan nomor DUNS akan diperlukan.

Berapa lama mendapatkan nomor DUNS?

Dun & Bradstreet menyediakan nomor DUNS gratis melalui proses pendaftaran mereka, yang membutuhkan waktu antara 5 dan 30 hari kerja tergantung negara. Untuk produsen yang membutuhkan nomor DUNS dengan cepat, D&B menawarkan opsi berbayar yang dapat memberikan nomor dalam satu hingga dua hari kerja. Sebagian besar produsen asing yang mendaftar untuk registrasi FDA untuk pertama kalinya harus menganggarkan setidaknya dua minggu untuk mendapatkan nomor DUNS sebelum memulai pengajuan FURLS.

Apakah FDABridge dapat membantu saya mendapatkan nomor DUNS?

Ya. FDABridge menyertakan bantuan perolehan nomor DUNS sebagai bagian dari layanan registrasi fasilitas pangan kami. Kami memandu produsen melalui proses aplikasi D&B, memverifikasi bahwa alamat yang diajukan sesuai dengan persyaratan FURLS, dan mengonfirmasi bahwa nomor DUNS aktif sebelum mengajukan registrasi FDA. Kunjungi fdabridge.com/duns-number untuk detail.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →