FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Perpanjangan Registrasi Fasilitas Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Indonesia

Registrasi fasilitas makanan FDA harus diperpanjang dua tahunan pada Oktober-Desember 2026. Persiapkan dari sekarang.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA mewajibkan semua fasilitas makanan yang terdaftar untuk memperbarui registrasi setiap dua tahun. Periode perpanjangan berikutnya berlangsung dari 1 Oktober hingga 31 Desember 2026. Produsen Indonesia perlu mempersiapkan diri dari sekarang agar tidak kehilangan akses ke pasar AS.

Siapa yang Harus Memperpanjang?

Semua fasilitas yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan dengan registrasi FDA aktif wajib memperpanjang. Jika sudah terdaftar sebelumnya tetapi tidak memperpanjang dalam periode yang ditentukan, registrasi akan kedaluwarsa dan pengiriman akan ditolak di pelabuhan AS.

Informasi yang Perlu Ditinjau

Sebelum memperpanjang, periksa kembali nama fasilitas, alamat, informasi kontak, jenis produk, informasi US Agent, dan nomor DUNS. Perubahan yang belum diperbarui dapat menyebabkan penolakan perpanjangan.

Mengapa Harus Mempersiapkan Lebih Awal

Sistem FDA biasanya mengalami kelebihan beban pada minggu-minggu terakhir periode perpanjangan. Produsen sebaiknya meninjau berkas dan memperbarui informasi mulai Agustus-September untuk memastikan perpanjangan berjalan lancar.

FDABridge Mengelola Perpanjangan Anda

FDABridge mengelola seluruh proses perpanjangan untuk produsen Indonesia, termasuk peninjauan informasi, pembaruan US Agent, dan pengajuan tepat waktu. Hubungi fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →