FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Pembaharuan Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Malaysia

Pendaftaran kemudahan makanan FDA perlu diperbaharui setiap dua tahun pada Oktober-Disember 2026. Bersedia lebih awal.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDA mewajibkan semua kemudahan makanan yang didaftarkan untuk memperbaharui pendaftaran setiap dua tahun. Tempoh pembaharuan seterusnya adalah dari 1 Oktober hingga 31 Disember 2026. Pengeluar Malaysia perlu membuat persediaan dari sekarang supaya tidak kehilangan akses ke pasaran AS.

Siapa yang Perlu Memperbaharui?

Semua kemudahan yang mengeluarkan, memproses, membungkus atau menyimpan makanan dengan pendaftaran FDA yang aktif wajib memperbaharui. Jika sudah didaftarkan sebelumnya tetapi tidak memperbaharui dalam tempoh yang ditetapkan, pendaftaran akan luput dan penghantaran akan ditolak di pelabuhan AS.

Maklumat yang Perlu Disemak

Sebelum memperbaharui, semak semula nama kemudahan, alamat, maklumat hubungan, jenis produk, maklumat US Agent dan nombor DUNS. Perubahan yang belum dikemaskini boleh menyebabkan pembaharuan ditolak.

Mengapa Perlu Bersedia Lebih Awal

Sistem FDA biasanya terlebih beban pada minggu-minggu akhir tempoh pembaharuan. Pengeluar seharusnya menyemak fail dan mengemaskini maklumat dari Ogos-September untuk memastikan pembaharuan berjalan lancar.

FDABridge Menguruskan Pembaharuan Anda

FDABridge menguruskan keseluruhan proses pembaharuan untuk pengeluar Malaysia, termasuk semakan maklumat, pengemaskinian US Agent dan penghantaran tepat pada masanya. Hubungi fdabridge.com/contact.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →