FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Pelabelan Kosmetik AS 2026: Persyaratan MoCRA untuk Panel Tampilan Utama

MoCRA memperkenalkan elemen pelabelan wajib baru untuk kosmetik yang dijual di AS. Merek kosmetik asing harus memperbarui label AS mereka sebelum batas waktu kepatuhan 2026.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik (MoCRA) 2022 adalah perubahan paling signifikan pada cara FDA mengatur kosmetik dalam lebih dari 80 tahun. MoCRA memperkenalkan persyaratan pelabelan wajib baru yang berlaku untuk produk kosmetik yang dijual di pasar AS. Bagi merek kosmetik asing yang mengekspor ke AS, label yang disetujui di bawah panduan FDA sebelumnya mungkin tidak lagi mencukupi.

Panel Tampilan Utama di bawah MoCRA

Panel Tampilan Utama (PDP) adalah permukaan utama kemasan kosmetik yang menghadap konsumen di titik penjualan. MoCRA mempertahankan persyaratan deklarasi identitas dan jumlah bersih — dan menambahkan yang baru. Deklarasi jumlah bersih harus muncul dalam satuan metrik dan satuan kebiasaan AS untuk produk yang dijual di pasar AS.

Perubahan pelabelan bahan dan klaim

MoCRA mempertahankan persyaratan daftar bahan dalam urutan menurun menggunakan nama INCI. Perkembangan signifikan adalah wewenang FDA untuk mewajibkan pengungkapan alergen wewangian secara individual. Klaim kosmetik pada label dan materi pemasaran AS tidak boleh menyebabkan produk diregulasi sebagai obat — klaim yang memiliki efek fisiologis melampaui batas kosmetik.

FDABridge mendukung kepatuhan pelabelan MoCRA

FDABridge mengelola registrasi fasilitas kosmetik dan daftar produk berdasarkan MoCRA untuk merek kosmetik asing. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics atau fdabridge.com/apply/cosmetics.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →