FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Registro de Fórmula Infantil FDA: Los Requisitos Más Estrictos

Los fabricantes de alimentos en Lima, Arequipa deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Los fabricantes de alimentos en Perú, especialmente en Lima, Arequipa, están cada vez más interesados en exportar al mercado estadounidense. Con productos destacados como espárragos, quinua, café, Perú tiene un gran potencial en el mercado de EE.UU. Sin embargo, para introducir productos en EE.UU. de manera legal, las empresas deben cumplir estrictamente con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Este artículo detalla los requisitos de la FDA relacionados con este tema para las empresas de Perú.

Premarket notification and mandatory nutrient requirements

Las regulaciones de la FDA en esta área se aplican a todas las instalaciones de fabricación extranjeras que deseen comercializar productos en EE.UU. Para los fabricantes de alimentos en Lima y Arequipa, el cumplimiento no es solo un requisito legal sino también un prerrequisito para mantener relaciones comerciales con socios importadores estadounidenses. Si no se cumplen los requisitos, los envíos pueden ser retenidos en el puerto, rechazados o incluso incluidos en la lista de alertas de importación de la FDA.

Quality control and recall preparedness under 21 CFR Parts 106-107

Para exportar alimentos a EE.UU., las empresas de Perú necesitan: registrar la instalación ante la FDA, obtener un número DUNS de Dun & Bradstreet, designar un Agente en EE.UU. (US Agent) con dirección en Estados Unidos, y asegurar que las etiquetas cumplan con las regulaciones de la FDA. Para productos como espárragos, quinua, café, pueden aplicarse requisitos adicionales según el tipo de producto específico. FDABridge ayuda a las empresas de Perú a completar todo el proceso.

FDABridge apoya a los exportadores de Perú

FDABridge se especializa en ayudar a empresas de alimentos en Perú a completar el registro FDA de principio a fin. Nuestros servicios incluyen consultoría, registro de número DUNS, provisión de Agente en EE.UU., presentación de registro de instalación FDA y renovación periódica. Contáctenos hoy en fdabridge.com para comenzar.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →