FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

OTC دوائی کے طور پر ہینڈ سینیٹائزر

کراچی, لاہور میں ادویات مصنوعات بنانے والوں کو امریکہ میں برآمد سے پہلے FDA ضوابط کی تعمیل کرنی ہوگی۔ یہ مضمون اہم تقاضوں کی وضاحت کرتا ہے۔.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

پاکستان میں ادویات مصنوعات بنانے والے، خاص طور پر کراچی, لاہور میں، امریکی مارکیٹ میں برآمد کے لیے بڑھتی ہوئی دلچسپی دکھا رہے ہیں۔ چاول, مصالحے, ٹیکسٹائل جیسی اہم مصنوعات کے ساتھ، پاکستان کی امریکی مارکیٹ میں بڑی صلاحیت ہے۔ تاہم، مصنوعات کو قانونی طور پر امریکہ میں لانے کے لیے، کمپنیوں کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے ضوابط کی سختی سے تعمیل کرنی ہوگی۔ یہ مضمون پاکستان کے کاروباروں کے لیے اس موضوع سے متعلق FDA تقاضوں کی تفصیل بیان کرتا ہے۔

Why hand sanitizers are OTC drugs in the United States

اس شعبے میں FDA ضوابط ان تمام غیر ملکی مینوفیکچرنگ سہولیات پر لاگو ہوتے ہیں جو امریکہ میں اپنی مصنوعات فروخت کرنا چاہتی ہیں۔ کراچی اور لاہور میں ادویات مصنوعات بنانے والوں کے لیے، تعمیل نہ صرف قانونی ضرورت ہے بلکہ امریکی درآمدی شراکت داروں کے ساتھ تجارتی تعلقات برقرار رکھنے کی بھی شرط ہے۔ اگر تقاضے پورے نہیں ہوتے، تو شپمنٹس بندرگاہ پر روکی جا سکتی ہیں، داخلے سے انکار کیا جا سکتا ہے، یا FDA درآمدی انتباہ فہرست میں بھی شامل کیا جا سکتا ہے۔

Active ingredient requirements and Drug Facts labeling

امریکہ میں ادویات برآمد کرنے کے لیے، پاکستان کی کمپنیوں کو: FDA کے ساتھ سہولت رجسٹر کرنی ہوگی، Dun & Bradstreet سے DUNS نمبر حاصل کرنا ہوگا، امریکہ میں پتے کے ساتھ US Agent مقرر کرنا ہوگا، اور مصنوعات کے لیبل FDA ضوابط کے مطابق ہونے کو یقینی بنانا ہوگا۔ چاول, مصالحے, ٹیکسٹائل جیسی مصنوعات کے لیے، مخصوص مصنوعات کی قسم کے مطابق اضافی تقاضے لاگو ہو سکتے ہیں۔ FDABridge پاکستان کی کمپنیوں کو پورا عمل مکمل کرنے میں مدد کرتا ہے۔

FDABridge پاکستان کے برآمدکنندگان کی حمایت کرتا ہے

FDABridge پاکستان میں ادویات کمپنیوں کو شروع سے آخر تک FDA رجسٹریشن مکمل کرنے میں مہارت رکھتا ہے۔ ہماری خدمات میں مشاورت، DUNS نمبر رجسٹریشن، US Agent فراہم کرنا، FDA سہولت رجسٹریشن جمع کرانا اور وقتاً فوقتاً تجدید شامل ہیں۔ شروع کرنے کے لیے آج ہی fdabridge.com پر ہم سے رابطہ کریں۔

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →