FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

OMUFA क्या है और यह विदेशी OTC दवा निर्माताओं के लिए क्या मायने रखता है

OMUFA विदेशी OTC दवा निर्माताओं पर वार्षिक अनिवार्य शुल्क लगाता है। अमेरिकी बाजार के लिए OTC दवाएं बनाने वाली विदेशी सुविधाओं को इन शुल्कों का भुगतान करना होता है।

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020 में पारित हुआ और दशकों में अमेरिकी OTC दवा नियमन में सबसे बड़ा बदलाव है। OMUFA OTC दवा निर्माताओं से अनिवार्य शुल्क वसूलकर नए प्रशासनिक आदेश प्रक्रिया को वित्त पोषित करता है — विदेशी निर्माता भी शामिल हैं।

कौन से भारतीय निर्माता प्रभावित होते हैं

OTC Monograph दवाएं बिना प्रिस्क्रिप्शन के बिकने वाली दवाएं हैं — दर्द निवारक, एंटासिड, सर्दी की दवाएं, सनस्क्रीन — जो FDA की व्यक्तिगत मंजूरी के बिना बेची जाती हैं। OMUFA उन निर्माताओं पर लागू होता है जिनकी सुविधाएं अमेरिका में वितरण करती हैं।

FDABridge विदेशी दवा निर्माताओं का समर्थन करती है

FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, दवा सूची और US Agent नियुक्ति का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →