FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

NDC Numarası Nedir ve İstanbul'daki İlaç Üreticileri Nasıl Alır

National Drug Code (NDC) ABD'de satılan her ilaç ürünü için zorunlu tanımlayıcıdır. İstanbul'daki ilaç üreticileri için NDC ve Labeler Code rehberi.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

NDC (National Drug Code), ABD'de pazarlanan her ilaç ürününe FDA tarafından atanan 11 haneli benzersiz tanımlayıcıdır. Ürün etiketi, FDA veri tabanı, eczane sistemleri ve ithalat belgelerinde yer alır.

Labeler Code Nasıl Alınır

NDC atanabilmesi için tesisin önce FDA'ya ilaç üreticisi olarak kayıt yaptırması ve Labeler Code edinmesi gerekir. Labeler Code, DRLS kaydı tamamlandıktan sonra FDA tarafından atanır.

FDABridge NDC ve İlaç Listesi Sürecini Yönetir

FDABridge ilaç tesis kaydı, Labeler Code süreci ve ilaç listesi dosyalamasını yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →