FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Produk dikilangkan di India, dihantar ke Dubai untuk pembungkusan semula, dan dieksport ke AS berlabel 'Product of UAE'. Bukan begitu cara negara asal berfungsi.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Kami mereka bentuk semula label dengan pernyataan 'Contains: wheat, eggs, milk' yang mematuhi yang diletakkan sejurus selepas senarai ramuan dalam saiz fon tidak lebih kecil daripada senarai ramuan itu sendiri. Kami juga menambah varian isian sauerkraut, yang tidak mengandungi alergen di luar apa yang telah diisytiharkan, dan menyemak proses pembuatan untuk risiko sentuhan silang dengan kacang tanah dan kacang pokok daripada produk lain yang dibuat di kemudahan yang sama.

Jika produk anda mengandungi mana-mana daripada sembilan alergen utama AS — susu, telur, ikan, kerang, kacang pokok, kacang tanah, gandum, kacang soya, atau bijan — alergen mesti diisytiharkan secara eksplisit pada label menggunakan format yang diperlukan FDA. Menyenaraikan ramuan dengan nama teknikalnya sahaja tidak mencukupi. Ini adalah salah satu kesilapan pelabelan paling biasa yang kami lihat, dan salah satu yang paling mudah dicegah. Hantar label anda ke fdabridge.com/food.

Masalah

Sebuah syarikat perdagangan di Dubai mengimport campuran rempah daripada pengeluar di Rajasthan, India. Di Dubai, mereka membungkus semula rempah ke dalam bekas bersaiz runcit, melekatkan label jenama mereka sendiri, dan mengeksport ke Amerika Syarikat. Label tertulis 'Product of UAE.'

Produk itu bukan produk UAE.

Masalah

Di bawah 19 CFR Part 134, negara asal ialah negara di mana produk dikeluarkan atau di mana transformasi ketara terakhir berlaku. Membungkus semula — memindahkan produk dari beg pukal ke bekas runcit yang lebih kecil — bukan transformasi ketara. Rempah-rempah ditanam, diproses, dan dicampur di India. Memasukkannya ke dalam beg yang lebih kecil di Dubai tidak mengubah negara asal. Penandaan yang betul ialah 'Product of India,' tanpa mengira di mana pembungkusan semula berlaku.

US Customs and Border Protection menguatkuasakan penandaan negara asal, dan penaltinya adalah nyata: duti penandaan ad valorem 10 peratus ke atas barangan yang ditandakan secara tidak betul, ditambah kos menanda semula atau melabel semula keseluruhan penghantaran sebelum ia boleh dilepaskan.

Pengajaran

Pengeluar India mempunyai pendaftaran kemudahan makanan FDA. Kemudahan pembungkusan semula Dubai tidak — dan ia memerlukannya, kerana ia membungkus makanan untuk penggunaan AS. Selain itu, label kemudahan Dubai menggunakan nombor pendaftaran FDA pengeluar India, yang tidak betul kerana nombor pendaftaran mengenal pasti kemudahan tertentu, dan pembungkusan semula berlaku di kemudahan yang berbeza.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →