FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

الامتثال متعدد الفئات للمصنّعين الإماراتيين

كيف يدير المصنّعون الإماراتيون الامتثال عند تصدير أغذية وتجميل وأدوية.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

كثير من الشركات الإماراتية تنتج منتجات من فئات تنظيمية متعددة. شركة في دبي قد تنتج أغذية ومستحضرات تجميل ومعقمات يدين. كل فئة لها متطلبات تسجيل وامتثال مختلفة تماماً.

تسجيلات منفصلة

تسجيل غذائي يختلف عن تسجيل MoCRA الذي يختلف عن التسجيل الدوائي. قد تحتاج المنشأة الواحدة تسجيلين أو ثلاثة.

معايير CGMP المختلفة

CGMP الغذائية أقل صرامة من التجميلية التي أقل من الدوائية. إذا كانت المنشأة تنتج الفئات الثلاث، يجب الالتزام بأعلى معيار أو فصل الخطوط.

ملصقات مختلفة

Nutrition Facts للأغذية، مكونات INCI للتجميل، Drug Facts للأدوية OTC. الخلط يؤدي لمخالفات.

FDABridge وإدارة الامتثال المتعدد

تقدم FDABridge حزمة شاملة تغطي جميع التسجيلات في نقطة اتصال واحدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →