FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

إعفاء الشركات الصغيرة من MoCRA: تطبيقه على الشركات الإماراتية

هل تنطبق إعفاءات MoCRA للشركات الصغيرة على مصنّعي التجميل الإماراتيين؟

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

يتضمن MoCRA إعفاءات للشركات الصغيرة قد تنطبق على بعض مصنّعي التجميل الإماراتيين. مع وجود كثير من الشركات الناشئة في قطاع التجميل في دبي وأبوظبي، فهم هذه الإعفاءات مهم.

معايير الإعفاء

الشركات التي يقل متوسط مبيعاتها السنوية من مستحضرات التجميل عن مبلغ محدد قد تُعفى من بعض المتطلبات. لكن متطلبات السلامة والملصقات تبقى سارية على الجميع.

ما يُعفى وما لا يُعفى

قد تُعفى من تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات. لكن لا إعفاء من: السلامة العامة، حظر المكونات الضارة، الملصقات، والإبلاغ عن الآثار الضارة.

الشركات الناشئة الإماراتية

كثير من شركات التجميل الناشئة في الإمارات تبدأ بحجم مبيعات صغير. قد تتأهل مبدئياً للإعفاء لكن يجب مراقبة حجم المبيعات والاستعداد للامتثال الكامل عند تجاوز الحد.

FDABridge تقيّم أهليتك

تقدم FDABridge تقييماً لتحديد أهلية شركتك لإعفاءات MoCRA. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →