FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Mengapa ribuan pengeksport memilih FDABridge

Perkhidmatan menyeluruh, sokongan Bahasa Melayu, harga telus dan kadar kejayaan pendaftaran 100%.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Ribuan pengeksport di seluruh dunia telah memilih FDABridge untuk menguruskan hal FDA mereka. Sebabnya mudah: kami menyediakan semua yang anda perlukan dalam satu pakej — DUNS, pendaftaran fasiliti, US Agent dan sokongan pelabelan.

Sokongan Bahasa Melayu, bukan chatbot

Anda akan bercakap terus dengan orang sebenar melalui telefon dalam Bahasa Melayu. Tiada sistem automatik — hanya perunding yang benar-benar memahami keperluan anda.

Harga telus tanpa caj tersembunyi

Pakej pendaftaran makanan bermula pada $449 USD, termasuk DUNS + pendaftaran FDA + US Agent tahun pertama. Kami memaparkan harga dengan jelas dari awal, tanpa kejutan.

Kepakaran dari badan pensijilan bertauliah

FDABridge adalah sebahagian daripada badan pensijilan ISO 17021/17065, memberikan pemahaman mendalam tentang peraturan FDA. Kadar kejayaan pendaftaran kami 100%. Hubungi kami di fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →