FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Mengapa FDA Menolak Registrasi Fasilitas Pangan: Kesalahan Umum Produsen Asing

Penolakan registrasi fasilitas pangan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, informasi US Agent yang hilang, dan kode kategori produk yang salah.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Produsen makanan asing yang mengajukan registrasi FDA tanpa memverifikasi prasyarat sering menghadapi penolakan dan permintaan koreksi yang menunda registrasi selama berminggu-minggu. Penolakan ini hampir sepenuhnya dapat dicegah. Pemeriksaan validasi sistem FDA sangat mudah dan kesalahan yang memicunya konsisten.

Ketidakcocokan DUNS: pemicu penolakan paling umum

FDA memvalidasi nomor DUNS yang diajukan dalam registrasi fasilitas pangan terhadap basis data Dun & Bradstreet. Jika nama bisnis hukum pada registrasi FDA tidak sama persis dengan nama dalam catatan DUNS — bahkan perbedaan kecil dalam tanda baca atau format singkatan — sistem FDA akan menandai pengajuan. Sebelum mengajukan registrasi FDA, catatan DUNS harus diverifikasi terhadap informasi persis yang akan muncul pada formulir registrasi.

Informasi US Agent yang hilang atau tidak lengkap

US Agent adalah kolom wajib dalam registrasi fasilitas pangan FDA. Pengajuan yang menghilangkan US Agent, mencantumkan US Agent yang belum setuju, atau mencantumkan alamat US Agent berupa PO Box akan ditolak. Penunjukan US Agent harus dikonfirmasi secara tertulis sebelum pengajuan FDA dibuat.

FDABridge mencegah kesalahan registrasi

FDABridge memverifikasi catatan DUNS, informasi US Agent, kode kategori produk, dan waktu pengajuan sebelum setiap pengajuan registrasi fasilitas pangan FDA. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →