FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

ما هو رقم FEI ولماذا هو مهم لكل منشأة مسجَّلة لدى FDA

رقم FEI هو معرِّف FDA الدائم لكل منشأة مسجَّلة. يظهر في سجلات الاستيراد وتقارير التفتيش وقواعد بيانات FDA.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

بعد أن تُتِم المنشأة الأجنبية للغذاء أو الأدوية تسجيلها لدى FDA، تُصدر FDA تأكيداً يتضمن رقماً مكوَّناً من 7 خانات يُعرَف بـ FEI — معرِّف منشأة FDA. FEI هو المعرِّف الدائم لدى FDA للمنشأة في جميع أنحاء نظام FDA التنظيمي. لا يتغير FEI عندما تُحدِّث المنشأة معلومات تسجيلها. يُخصَّص مرةً واحدةً ويبقى مع المنشأة بصفة دائمة.

أين يظهر رقم FEI

يظهر FEI في كثير من أنظمة ووثائق FDA. في قاعدة بيانات تسجيل منشآت FDA — التي يمكن البحث فيها عاماً — FEI هو مفتاح البحث الرئيسي للعثور على منشأة مسجَّلة بعينها. في طلبات الإشعار المسبق لاستيراد الغذاء، يجب تعريف منشأة الإنتاج برقم FEI.

FDABridge تراقب FEI وحالة التسجيل

تتتبَّع FDABridge أرقام FEI وحالة التسجيل لجميع منشآت العملاء بصورة مستمرة. نراقب قاعدة بيانات FDA بحثاً عن تغييرات الحالة. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →