FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Kim jest FDABridge?

Poznaj FDABridge — firmę z siedzibą w Miami, USA, pomagającą eksporterom w rejestracji FDA z obsługą po polsku i przystępnymi cenami.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

FDABridge ma siedzibę w Miami na Florydzie — największym centrum importowo-eksportowym w Stanach Zjednoczonych. Jesteśmy częścią organizacji akredytowanej zgodnie z ISO 17021 i 17065, wnosząc głęboką wiedzę z zakresu zgodności regulacyjnej dla producentów na całym świecie.

Lokalny zespół, globalna obsługa

Mamy agentów w wielu krajach oferujących indywidualne konsultacje w Twoim języku ojczystym. Żadnych chatbotów, żadnych systemów automatycznych — zawsze prawdziwa osoba pomagająca po polsku.

Wysoka jakość, przystępne ceny

FDABridge oferuje profesjonalne usługi rejestracji FDA w rozsądnych cenach. Naszą misją jest zapewnienie każdemu producentowi dostępu do rynku amerykańskiego bez barier kosztowych.

Misja: łączenie globalnego handlu

FDABridge to więcej niż usługa rejestracji — budujemy most handlowy między producentami na całym świecie a rynkiem amerykańskim. Dowiedz się więcej na fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →