FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Kiểm soát phòng ngừa FSMA: Những gì nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần có trong kế hoạch an toàn thực phẩm

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa của FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải có kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu với phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa cho thực phẩm người dùng của FSMA đại diện cho sự thay đổi cơ bản trong cách FDA quản lý an toàn thực phẩm — chuyển từ phản ứng sau sự cố sang phòng ngừa chủ động. Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải xây dựng và thực hiện kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu xác định mối nguy trước khi chúng gây ra vấn đề và chỉ định các biện pháp kiểm soát phòng ngừa.

Phân tích mối nguy: Nền tảng của kế hoạch an toàn thực phẩm

Phân tích mối nguy yêu cầu cơ sở xác định các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý đã biết hoặc có thể dự đoán hợp lý có thể ảnh hưởng đến mỗi sản phẩm thực phẩm được sản xuất tại cơ sở. Phân tích mối nguy phải xác định cho mỗi mối nguy được xác định liệu nó có cần kiểm soát phòng ngừa — biện pháp cụ thể để giảm hoặc loại bỏ mối nguy.

Yêu cầu về Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa

FSMA yêu cầu kế hoạch an toàn thực phẩm phải được chuẩn bị và giám sát bởi Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa (PCQI) — người đã hoàn thành đào tạo về phát triển và áp dụng kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro. Cơ sở nước ngoài không có người đủ điều kiện nội bộ phải thu xếp để PCQI giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ FSMA cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài

FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ US Agent cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →