FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

กำหนดเวลาต่ออายุลงทะเบียน FDA และบทลงโทษ — บทเรียนจาก 47,635 สถานประกอบการที่ถูกลบ

ในปี 2019 FDA ลบ 47,635 สถานประกอบการที่ไม่ต่ออายุการลงทะเบียน เรียนรู้วิธีหลีกเลี่ยงการสูญเสียสิทธิ์เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

ในรอบต่ออายุปี 2019 FDA ลบการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร 47,635 แห่งเนื่องจากไม่ต่ออายุตามกำหนด นี่คือการเตือนที่ชัดเจนสำหรับผู้ผลิตอาหารส่งออกทุกราย รวมถึงผู้ผลิตไทย

การลงทะเบียนหมดอายุหมายถึงสูญเสียสิทธิ์เข้าสหรัฐฯ

เมื่อการลงทะเบียนสถานประกอบการหมดอายุ FDA ถือว่าสถานประกอบการนั้นไม่เคยลงทะเบียน สินค้าทั้งหมดจากสถานประกอบการนี้จะถูกกักหรือปฏิเสธโดยอัตโนมัติที่ท่าเรือสหรัฐฯ ไม่มีข้อยกเว้นหรือระยะผ่อนผันหลังจากรอบต่ออายุสิ้นสุด

ตัวแทนสหรัฐฯ ต้องยอมรับบทบาท

FDA กำหนดให้ตัวแทนสหรัฐฯ ยืนยันบทบาทของตนระหว่างกระบวนการต่ออายุ หากตัวแทนสหรัฐฯ ไม่ตอบสนองหรือปฏิเสธ การต่ออายุจะไม่สำเร็จ ผู้ผลิตต้องตรวจสอบว่าตัวแทนสหรัฐฯ พร้อมและตอบสนองทันเวลา

ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการทันที

ตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนปัจจุบัน ยืนยันว่าตัวแทนสหรัฐฯ ยังทำงานอยู่ อัปเดตข้อมูลสถานประกอบการและหมายเลข DUNS และวางแผนต่ออายุก่อนเดือนตุลาคม การดำเนินการเชิงรุกจะช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการหยุดชะงักทางธุรกิจ

FDABridge จัดการการต่ออายุให้คุณ

FDABridge ติดตามกำหนดเวลาต่ออายุและดำเนินการกระบวนการทั้งหมดสำหรับผู้ผลิตไทย ตรวจสอบว่าคุณไม่มีวันสูญเสียการลงทะเบียน ติดต่อ fdabridge.com/contact

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →