FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

الامتثال لـ REACH للمصنِّعين من خارج الاتحاد الأوروبي: ما يجب أن يعرفه المُصدِّرون إلى أوروبا

REACH يؤثر على المصنِّعين الأجانب المُصدِّرين مستحضرات التجميل والمواد الكيميائية إلى أوروبا. الشركات من خارج الاتحاد الأوروبي يجب أن تُعيِّن ممثلاً وحيداً قبل دخول منتجاتها السوق الأوروبية.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

REACH — التسجيل والتقييم والتفويض وتقييد المواد الكيميائية — هو اللائحة الكيميائية الرئيسية للاتحاد الأوروبي. REACH يؤثر على تقريباً كل فئة منتجات تحتوي على مواد كيميائية. المصنِّعون الأجانب المُصدِّرون مستحضرات التجميل أو المنتجات الكيميائية أو المواد الخام إلى السوق الأوروبية يحتاجون لفهم كيفية تطبيق REACH على منتجاتهم.

خيار الممثل الوحيد للمصنِّعين من خارج الاتحاد الأوروبي

يوفِّر REACH آليةً للمصنِّعين من خارج الاتحاد الأوروبي لتولِّي التزامات تسجيل الاتحاد الأوروبي مباشرةً عبر ممثل وحيد (OR) — كيان قانوني مقيم في الاتحاد الأوروبي يُعيِّنه المصنِّع من خارجه لتسجيل موادَّه في نظام EU REACH نيابةً عنه.

FDABridge تدعم الامتثال الأوروبي للعلامات التجميلية

تُدير FDABridge تسجيل منشآت التجميل الأوروبية وتعيين الشخص المسؤول للعلامات التجميلية غير الأوروبية الداخلة إلى السوق الأوروبية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/eu-cosmetics أو fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →