FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32: trattenimento senza ispezione fisica spiegato

L'Import Alert 99-32 consente alla FDA di trattenere spedizioni senza ispezione. Capire come funziona può salvare la vostra attività.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

L'Import Alert 99-32, noto anche come Detention Without Physical Examination (DWPE), è un meccanismo FDA che consente il trattenimento automatico delle spedizioni di determinate aziende o categorie di prodotti senza ispezione fisica al porto.

Tipi di Import Alert

La FDA emette vari tipi di alert. Alcuni riguardano prodotti specifici di un intero paese, altri colpiscono singole aziende. L'alert 99-32 prende di mira specificamente gli stabilimenti non registrati o con registrazione scaduta.

La Red List

Quando un'azienda finisce nella Red List, tutte le sue spedizioni vengono automaticamente trattenute. Uscirne è un processo complesso e lungo.

La finestra di risposta di 24 ore

Quando la spedizione viene trattenuta, la FDA richiede generalmente una risposta entro 24 ore. Senza risposta, la spedizione può essere rifiutata o distrutta.

Uscire dalla Red List

Bisogna dimostrare che la violazione è stata corretta — documentazione, rapporti di test, prove di azioni correttive.

FDABridge vi aiuta a evitare gli Import Alert

FDABridge aiuta gli esportatori italiani a evitare gli Import Alert mantenendo le registrazioni attive e rispondendo prontamente agli avvisi FDA. Scoprite di più su fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →