FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32 : rétention sans examen physique expliquée

L'Import Alert 99-32 permet à la FDA de retenir des expéditions sans inspection. Comprendre son fonctionnement peut sauver votre activité.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20262 λεπτά ανάγνωσης

L'Import Alert 99-32, aussi appelé Detention Without Physical Examination (DWPE), est un mécanisme FDA permettant la rétention automatique d'expéditions de certaines entreprises ou catégories de produits sans inspection physique au port.

Types d'Import Alerts

La FDA émet différents types d'alertes. Certaines concernent des produits spécifiques d'un pays entier, d'autres ciblent des entreprises individuelles. L'alerte 99-32 vise spécifiquement les établissements non enregistrés ou dont l'enregistrement a expiré.

La Red List

Lorsqu'une entreprise est placée sur la Red List, toutes ses expéditions sont automatiquement retenues. En sortir est un processus complexe et long.

Le délai de réponse de 24 heures

Quand votre expédition est retenue, la FDA exige généralement une réponse dans les 24 heures. Sans réponse, l'expédition peut être refusée ou détruite.

Sortir de la Red List

Il faut prouver que la violation a été corrigée — documentation, rapports de tests, preuves d'actions correctives.

FDABridge vous aide à éviter les Import Alerts

FDABridge aide les exportateurs français à éviter les Import Alerts en maintenant les enregistrements actifs et en répondant rapidement aux avis FDA. En savoir plus sur fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →