FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32 — ce să faceți dacă produsul este reținut în SUA

Import Alert 99-32 DWPE reține produsele fără inspecție fizică. Dacă ajungeți pe Red List, aveți 24 de ore să răspundeți.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Import Alert 99-32 dispune ca FDA să rețină fără inspecție fizică (DWPE — Detention Without Physical Examination) produsele unităților alimentare neînregistrate. Produsul dvs. este reținut imediat la sosirea în port, fără nicio inspecție.

Tipuri de Import Alert

FDA are diferite tipuri de Import Alert: pentru anumite produse, anumite țări sau anumite companii. Import Alert 99-32 acoperă toate unitățile neînregistrate.

Ce este Red List?

Red List este lista FDA cu companii neînregistrate sau cu probleme. Dacă compania dvs. ajunge pe Red List, toate produsele sunt reținute fără inspecție.

Răspuns în 24 de ore

Dacă produsul este reținut, este esențial să răspundeți în 24 de ore. Dacă răspundeți cu întârziere, produsul poate fi returnat sau distrus.

Cum să ieșiți din Import Alert

Pentru a ieși din Import Alert, trebuie să confirmați că înregistrarea este corectă și să remediați deficiențele.

Suport FDABridge pentru Import Alert

FDABridge oferă suport rapid companiilor românești când apare un Import Alert: verificarea înregistrării, pregătirea documentelor și comunicarea cu FDA. Contactați fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →