FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32 — co zrobić, gdy produkt zostanie zatrzymany w USA

Import Alert 99-32 DWPE zatrzymuje produkty bez inspekcji fizycznej. Jeśli trafisz na Red List, masz 24 godziny na odpowiedź.

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Import Alert 99-32 nakazuje FDA zatrzymanie bez inspekcji fizycznej (DWPE — Detention Without Physical Examination) produktów niezarejestrowanych zakładów spożywczych. Produkt jest zatrzymywany natychmiast po dotarciu do portu, bez żadnej inspekcji.

Rodzaje Import Alert

FDA ma różne rodzaje Import Alert: dla określonych produktów, krajów lub firm. Import Alert 99-32 obejmuje wszystkie niezarejestrowane zakłady.

Co to jest Red List?

Red List to lista FDA firm niezarejestrowanych lub z problemami. Jeśli firma trafi na Red List, wszystkie produkty są zatrzymywane bez inspekcji.

Odpowiedź w 24 godziny

Jeśli produkt zostanie zatrzymany, konieczna jest odpowiedź w ciągu 24 godzin. Opóźnienie może skutkować zwrotem lub zniszczeniem produktu.

Jak wyjść z Import Alert

Aby wyjść z Import Alert, należy potwierdzić prawidłowość rejestracji i usunąć braki.

Wsparcie FDABridge przy Import Alert

FDABridge oferuje polskim firmom szybkie wsparcie przy Import Alert: weryfikacja rejestracji, przygotowanie dokumentów i komunikacja z FDA. Skontaktuj się: fdabridge.com.

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →