FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Import Alert 99-32 — ምርትዎ በአሜሪካ ከተቆመ ምን ማድረግ ይቻላል

Import Alert 99-32 DWPE ያለ ምርመራ ምርቶችን ያቆማል። Red List ላይ ከገቡ 24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ ያስፈልጋል።

Ομάδα FDABridge1 Ιαν 20261 λεπτά ανάγνωσης

Import Alert 99-32 FDA ያልተመዘገቡ ምግብ ተቋማት ምርቶችን ያለ አካላዊ ምርመራ (DWPE) እንዲቆሙ ያዛል። ምርትዎ ወደብ ሲደርስ ምንም ምርመራ ሳይደረግ ወዲያውኑ ይቆማል።

የ Import Alert ዓይነቶች

FDA የተለያዩ Import Alert ዓይነቶች አሉት: ለተወሰኑ ምርቶች፣ ለተወሰኑ አገሮች ወይም ለተወሰኑ ኩባንያዎች። Import Alert 99-32 ያልተመዘገቡ ተቋማትን ሙሉ ይጨምራል።

Red List ምንድን ነው?

Red List FDA ያልተመዘገቡ ወይም ችግር ያሉባቸው ኩባንያዎች ዝርዝር ነው። ኩባንያዎ Red List ላይ ከገባ ምርቶችዎ ሁሉ ያለ ምርመራ ይቆማሉ።

የ24 ሰዓት ምላሽ

ምርትዎ ከተቆመ በ24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ መስጠት አስፈላጊ ነው። ዘግይ ብሎ ከተሠጠ ምርቱ ሊመለስ ወይም ሊጥፋ ይችላል።

ከ Import Alert ለመውጣት

ከ Import Alert ለመውጣት ምዝገባዎ ትክክለኛ መሆኑን ማረጋገጥ፣ ጉድለቶችን ማስተካከል ያስፈልጋል።

FDABridge Import Alert ድጋፍ

FDABridge ለኢትዮጵያ ኩባንያዎች Import Alert ሲገጥም ፈጣን ድጋፍ ይሰጣል: ምዝገባ ማረጋገጥ፣ ሰነድ ዝግጅት እና ከ FDA ጋር ግንኙነት። fdabridge.com ያነጋግሩን።

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Μαρ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →